- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02768454
Antimicrobials Stewardship by Pharmacist
11 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Appropriate Use of Controlled Broad-spectrum Antimicrobials by Establish Stewardship and Execute by Antibiotic Pharmacist
To study the outcome of antibiotics stewardship
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Retrospective cohort study by medical review and evaluation of broad-spectrum antibiotics to determine how appropriately it was bing used.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dou-Liou
-
Yun-Lin, Dou-Liou, Taïwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
the investigators randomly do medical chart review of patients received broad-spectrum antibiotics from their hospital systems.
La description
inclusion criteria:
- Inpatient with infectious disease and under broad-spectrum antibiotics
exclusion criteria:
- Poor prognosis was diagnosed or received conservative therapy only.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
inpatient under broad-spectrum antibiotics
medical review
|
medical review of outcome of antibiotics stewardship by pharmacists and infectious disease physicians
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The percentage of appropriateness of empirical antibiotics choosing.
Délai: up to 8 weeks
|
For example,the inappropriate of piperacillin-tazobactam as empirical therapy was numbers of participants with no risk factors of deep tissue infection or DM foot /Number of participants treated with piperacillin-tazobactam for soft tissue infection.
|
up to 8 weeks
|
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The percentage of appropriateness of de-escalation of therapy.
Délai: up to 8 weeks
|
For example,continued piperacillin-tazobactam was seen to be inappropriate when microbiologic results and clinical status permit de-escalation.
|
up to 8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Number of adverse events of antibiotics were recorded.
Délai: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Chen Yang, master, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201511065RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .