- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768454
Antimicrobials Stewardship by Pharmacist
11 de mayo de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Appropriate Use of Controlled Broad-spectrum Antimicrobials by Establish Stewardship and Execute by Antibiotic Pharmacist
To study the outcome of antibiotics stewardship
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Retrospective cohort study by medical review and evaluation of broad-spectrum antibiotics to determine how appropriately it was bing used.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dou-Liou
-
Yun-Lin, Dou-Liou, Taiwán, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
the investigators randomly do medical chart review of patients received broad-spectrum antibiotics from their hospital systems.
Descripción
inclusion criteria:
- Inpatient with infectious disease and under broad-spectrum antibiotics
exclusion criteria:
- Poor prognosis was diagnosed or received conservative therapy only.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
inpatient under broad-spectrum antibiotics
medical review
|
medical review of outcome of antibiotics stewardship by pharmacists and infectious disease physicians
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The percentage of appropriateness of empirical antibiotics choosing.
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
For example,the inappropriate of piperacillin-tazobactam as empirical therapy was numbers of participants with no risk factors of deep tissue infection or DM foot /Number of participants treated with piperacillin-tazobactam for soft tissue infection.
|
up to 8 weeks
|
|
The percentage of appropriateness of de-escalation of therapy.
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
For example,continued piperacillin-tazobactam was seen to be inappropriate when microbiologic results and clinical status permit de-escalation.
|
up to 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of adverse events of antibiotics were recorded.
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chen Yang, master, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201511065RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .