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Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. (Kids-Play)

21 février 2019 mis à jour par: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. Kids-Play Study.

Introduction Overweight and obesity are characterised by excess fat, which results in weight gain and is identified by the Body Mass Index (BMI). Studies show that overweight and obesity are the result of a complex interaction between genetic and environmental factors, which begins prenatally. Various studies have shown that physical exercise is an important component of weight loss programmes and that it also benefits the metabolic profile. Other authors have reported that greater weight loss is achieved by a programme that includes both diet and exercise, rather than either of these alone.

Aim The aim of this study is to analyse an intervention based on play as a means of improving the body composition of children with overweight or obesity.

Design / Method The design of the Kids-Play study is based on cases and controls. The study was conducted in Granada (Spain) The analysis sample of 98 children was divided into two groups: cases, consisting of 49 children, who participated in an intervention programme based on physical activity, play and nutritional advice (to both the child and the parents); and controls, another 49 children, who received only nutritional advice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Obese children that want participate in a voluntary way in the research and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refused to participate
  • Hormonal problems
  • Age < 8 or >12 years
  • Orthopaedic, respiratory
  • Other problems

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Study group
Consisting of 49 children who were recommended a programme of physical activity, play and nutritional advice, for both the children and their parents
The intervention consisted of physical activity based on play, with four 90-minute sessions per week for nine months (the school year). The total of sessions was 144, the minimum number of sessions to consider valid that a child has completed the intervention was 115 (80%) in order to perform the minimum level of physical activity recommended for their ages. In parallel, twice-monthly theoretical and practical sessions of nutritional advice were given to the children and their families. The study group performed the physical activity and received the nutritional advice, while the control group received only the theoretical and practical sessions on nutrition.
Aucune intervention: Control group
49 children, who received only nutritional advice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Children's body composition
Délai: 12 months
The children's body composition was measured before and after the intervention, by bioelectrical impedance and using the InBody 720 body composition analyser.
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The level of daily physical activity
Délai: 1 month
The level of daily physical activity was assessed using ActiGraph wGT3X-BT accelerometers, which were worn on the right hip by all children in the study population for seven days, except during the hours of sleep. In this way it was possible to objectively analyse whether the study group met the WHO recommended levels of activity for their age group, and to determine the differences between cases and controls.
1 month
Sleep apnea
Délai: 6 month
Sleep apnea has been measured by sleep polygraphy.
6 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01052013UGR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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