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Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. (Kids-Play)

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. Kids-Play Study.

Introduction Overweight and obesity are characterised by excess fat, which results in weight gain and is identified by the Body Mass Index (BMI). Studies show that overweight and obesity are the result of a complex interaction between genetic and environmental factors, which begins prenatally. Various studies have shown that physical exercise is an important component of weight loss programmes and that it also benefits the metabolic profile. Other authors have reported that greater weight loss is achieved by a programme that includes both diet and exercise, rather than either of these alone.

Aim The aim of this study is to analyse an intervention based on play as a means of improving the body composition of children with overweight or obesity.

Design / Method The design of the Kids-Play study is based on cases and controls. The study was conducted in Granada (Spain) The analysis sample of 98 children was divided into two groups: cases, consisting of 49 children, who participated in an intervention programme based on physical activity, play and nutritional advice (to both the child and the parents); and controls, another 49 children, who received only nutritional advice.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obese children that want participate in a voluntary way in the research and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refused to participate
  • Hormonal problems
  • Age < 8 or >12 years
  • Orthopaedic, respiratory
  • Other problems

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Study group
Consisting of 49 children who were recommended a programme of physical activity, play and nutritional advice, for both the children and their parents
The intervention consisted of physical activity based on play, with four 90-minute sessions per week for nine months (the school year). The total of sessions was 144, the minimum number of sessions to consider valid that a child has completed the intervention was 115 (80%) in order to perform the minimum level of physical activity recommended for their ages. In parallel, twice-monthly theoretical and practical sessions of nutritional advice were given to the children and their families. The study group performed the physical activity and received the nutritional advice, while the control group received only the theoretical and practical sessions on nutrition.
Sem intervenção: Control group
49 children, who received only nutritional advice

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Children's body composition
Prazo: 12 months
The children's body composition was measured before and after the intervention, by bioelectrical impedance and using the InBody 720 body composition analyser.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The level of daily physical activity
Prazo: 1 month
The level of daily physical activity was assessed using ActiGraph wGT3X-BT accelerometers, which were worn on the right hip by all children in the study population for seven days, except during the hours of sleep. In this way it was possible to objectively analyse whether the study group met the WHO recommended levels of activity for their age group, and to determine the differences between cases and controls.
1 month
Sleep apnea
Prazo: 6 month
Sleep apnea has been measured by sleep polygraphy.
6 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01052013UGR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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