Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. (Kids-Play)

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. Kids-Play Study.

Introduction Overweight and obesity are characterised by excess fat, which results in weight gain and is identified by the Body Mass Index (BMI). Studies show that overweight and obesity are the result of a complex interaction between genetic and environmental factors, which begins prenatally. Various studies have shown that physical exercise is an important component of weight loss programmes and that it also benefits the metabolic profile. Other authors have reported that greater weight loss is achieved by a programme that includes both diet and exercise, rather than either of these alone.

Aim The aim of this study is to analyse an intervention based on play as a means of improving the body composition of children with overweight or obesity.

Design / Method The design of the Kids-Play study is based on cases and controls. The study was conducted in Granada (Spain) The analysis sample of 98 children was divided into two groups: cases, consisting of 49 children, who participated in an intervention programme based on physical activity, play and nutritional advice (to both the child and the parents); and controls, another 49 children, who received only nutritional advice.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Obese children that want participate in a voluntary way in the research and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refused to participate
  • Hormonal problems
  • Age < 8 or >12 years
  • Orthopaedic, respiratory
  • Other problems

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Study group
Consisting of 49 children who were recommended a programme of physical activity, play and nutritional advice, for both the children and their parents
The intervention consisted of physical activity based on play, with four 90-minute sessions per week for nine months (the school year). The total of sessions was 144, the minimum number of sessions to consider valid that a child has completed the intervention was 115 (80%) in order to perform the minimum level of physical activity recommended for their ages. In parallel, twice-monthly theoretical and practical sessions of nutritional advice were given to the children and their families. The study group performed the physical activity and received the nutritional advice, while the control group received only the theoretical and practical sessions on nutrition.
Brak interwencji: Control group
49 children, who received only nutritional advice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Children's body composition
Ramy czasowe: 12 months
The children's body composition was measured before and after the intervention, by bioelectrical impedance and using the InBody 720 body composition analyser.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The level of daily physical activity
Ramy czasowe: 1 month
The level of daily physical activity was assessed using ActiGraph wGT3X-BT accelerometers, which were worn on the right hip by all children in the study population for seven days, except during the hours of sleep. In this way it was possible to objectively analyse whether the study group met the WHO recommended levels of activity for their age group, and to determine the differences between cases and controls.
1 month
Sleep apnea
Ramy czasowe: 6 month
Sleep apnea has been measured by sleep polygraphy.
6 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01052013UGR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj