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Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. (Kids-Play)

21. Februar 2019 aktualisiert von: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Play as a Method to Reduce Overweight and Obesity in Children. Kids-Play Study.

Introduction Overweight and obesity are characterised by excess fat, which results in weight gain and is identified by the Body Mass Index (BMI). Studies show that overweight and obesity are the result of a complex interaction between genetic and environmental factors, which begins prenatally. Various studies have shown that physical exercise is an important component of weight loss programmes and that it also benefits the metabolic profile. Other authors have reported that greater weight loss is achieved by a programme that includes both diet and exercise, rather than either of these alone.

Aim The aim of this study is to analyse an intervention based on play as a means of improving the body composition of children with overweight or obesity.

Design / Method The design of the Kids-Play study is based on cases and controls. The study was conducted in Granada (Spain) The analysis sample of 98 children was divided into two groups: cases, consisting of 49 children, who participated in an intervention programme based on physical activity, play and nutritional advice (to both the child and the parents); and controls, another 49 children, who received only nutritional advice.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Obese children that want participate in a voluntary way in the research and sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refused to participate
  • Hormonal problems
  • Age < 8 or >12 years
  • Orthopaedic, respiratory
  • Other problems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Study group
Consisting of 49 children who were recommended a programme of physical activity, play and nutritional advice, for both the children and their parents
The intervention consisted of physical activity based on play, with four 90-minute sessions per week for nine months (the school year). The total of sessions was 144, the minimum number of sessions to consider valid that a child has completed the intervention was 115 (80%) in order to perform the minimum level of physical activity recommended for their ages. In parallel, twice-monthly theoretical and practical sessions of nutritional advice were given to the children and their families. The study group performed the physical activity and received the nutritional advice, while the control group received only the theoretical and practical sessions on nutrition.
Kein Eingriff: Control group
49 children, who received only nutritional advice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Children's body composition
Zeitfenster: 12 months
The children's body composition was measured before and after the intervention, by bioelectrical impedance and using the InBody 720 body composition analyser.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The level of daily physical activity
Zeitfenster: 1 month
The level of daily physical activity was assessed using ActiGraph wGT3X-BT accelerometers, which were worn on the right hip by all children in the study population for seven days, except during the hours of sleep. In this way it was possible to objectively analyse whether the study group met the WHO recommended levels of activity for their age group, and to determine the differences between cases and controls.
1 month
Sleep apnea
Zeitfenster: 6 month
Sleep apnea has been measured by sleep polygraphy.
6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur The intervention consisted of physical activity based on play

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