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Newborn in Helathy Birthroom: Assessment of Pratical Home and Mother Lived (EPAVM)

9 août 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Motherhood Our Lady of Good Help is from the 2006 merger of three hospitals, St. Joseph, Our Lady of Good Help and Saint-Michel. She was transferred to a new building in the heart of Paris Saint-Joseph Hospital Group website in March 2011. The premises of the birth room are spacious and nice. All delivery rooms are supposed to welcome the mother and child when the birth goes smoothly. There is a resuscitation room (called "Nursery") for newborns requiring medical care. But since the installation in the new building, the investigators had the impression that a number of children born without pathology futures and with good adaptation at birth passed through this room for no apparent medical reason.

The investigators wanted to make an inventory of home practice healthy newborns in our maternity, evaluate the reasons for a possible separation and appreciate the feelings of mothers cope with this separation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objective of the study Evaluation of home practices of a healthy newborn in the delivery room: skin processing conditions skin, reasons for separation between mother and child and maternal felt appreciation.

Methodology :

DESIGN:

Study single-center observational descriptive, carried out over a period of 8 weeks during the months of January and February 2015 in the Maternity Our Lady of relief

Acquisition of data:

- From a survey conducted in puerperium the 2nd day of life during the interview with the parents on the basis of a semi-structured interview about the progress of the birth and the immediate postpartum period using memories of parents. The questionnaire included a section on skin to skin layout with the newborn (information on skin to skin, original maturity), the output or not the child of the delivery room (reason given, period of separation , felt the mother), the conditions of return (naked or dressed, delivered or not skin to skin, conditions the first feeding), the place of the first examination of the newborn and the overall satisfaction of the mother.

The reasons for the release of children were classified as routine care (weight, measurements, toilet or exam), clinical monitoring of the Child (declogging, monitoring of respiratory discomfort or poor adaptation), warming the child, simple or complicated maternal care) and implementation of a levy (gastric, Rh, pH). The traceability of the reason for leaving the newborn in the delivery room was searched in the newborn monitoring sheet (production of a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child) and in the medical record of the mother (complicated birthing suites with uterus bleeding or tearing).

- And from the collection of the passage of newborns in the "nursery" of the delivery room of 11 days. The collection form was filled by the auxiliary of the delivery room should note that with each pass of a newborn in the "nursery", the time of birth, time of arrival and departure and the main reason for the passage of the newborn in the "nursery." The reasons were categorized (routine care, achieving a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child, the mother care).

Analysis: This is primarily a descriptive analysis. A comprehensive description of the sample was carried out by giving the frequencies of different categories for qualitative variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

mothers whose newborns meet the inclusion criteria. They are in good health before birth mothers in normal

La description

Inclusion Criteria:

  • Newborns at term (≥ 37 weeks of gestation), eutrophic (≥ 10th p)
  • Born vaginally
  • Good adaptation to extra-uterine life: breathe or scream, has good skin color, a good tone with an Apgar score ≥7
  • Absence of meconium amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Preterm (<37 weeks of gestation), hypotrophe (<10th cp)
  • Born by caesarean section
  • Poor adaptation to extra-uterine life
  • Amniotic fluid meconium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of routine care
Délai: within the first 11 days life
Will be considered as routine care: weighing, measurement, toilet or review
within the first 11 days life

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of realization of a levy
Délai: within the first 11 days life
for gastric fluid or blood
within the first 11 days life
Number of times that the Child was warming
Délai: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of Clinical monitoring of the child
Délai: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of care provided to the mother
Délai: within the first 11 days life
Number and description of care provided to the mother
within the first 11 days life

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TASSEAU Angelique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPAVM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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