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Newborn in Helathy Birthroom: Assessment of Pratical Home and Mother Lived (EPAVM)

9 agosto 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Motherhood Our Lady of Good Help is from the 2006 merger of three hospitals, St. Joseph, Our Lady of Good Help and Saint-Michel. She was transferred to a new building in the heart of Paris Saint-Joseph Hospital Group website in March 2011. The premises of the birth room are spacious and nice. All delivery rooms are supposed to welcome the mother and child when the birth goes smoothly. There is a resuscitation room (called "Nursery") for newborns requiring medical care. But since the installation in the new building, the investigators had the impression that a number of children born without pathology futures and with good adaptation at birth passed through this room for no apparent medical reason.

The investigators wanted to make an inventory of home practice healthy newborns in our maternity, evaluate the reasons for a possible separation and appreciate the feelings of mothers cope with this separation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objective of the study Evaluation of home practices of a healthy newborn in the delivery room: skin processing conditions skin, reasons for separation between mother and child and maternal felt appreciation.

Methodology :

DESIGN:

Study single-center observational descriptive, carried out over a period of 8 weeks during the months of January and February 2015 in the Maternity Our Lady of relief

Acquisition of data:

- From a survey conducted in puerperium the 2nd day of life during the interview with the parents on the basis of a semi-structured interview about the progress of the birth and the immediate postpartum period using memories of parents. The questionnaire included a section on skin to skin layout with the newborn (information on skin to skin, original maturity), the output or not the child of the delivery room (reason given, period of separation , felt the mother), the conditions of return (naked or dressed, delivered or not skin to skin, conditions the first feeding), the place of the first examination of the newborn and the overall satisfaction of the mother.

The reasons for the release of children were classified as routine care (weight, measurements, toilet or exam), clinical monitoring of the Child (declogging, monitoring of respiratory discomfort or poor adaptation), warming the child, simple or complicated maternal care) and implementation of a levy (gastric, Rh, pH). The traceability of the reason for leaving the newborn in the delivery room was searched in the newborn monitoring sheet (production of a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child) and in the medical record of the mother (complicated birthing suites with uterus bleeding or tearing).

- And from the collection of the passage of newborns in the "nursery" of the delivery room of 11 days. The collection form was filled by the auxiliary of the delivery room should note that with each pass of a newborn in the "nursery", the time of birth, time of arrival and departure and the main reason for the passage of the newborn in the "nursery." The reasons were categorized (routine care, achieving a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child, the mother care).

Analysis: This is primarily a descriptive analysis. A comprehensive description of the sample was carried out by giving the frequencies of different categories for qualitative variables.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

mothers whose newborns meet the inclusion criteria. They are in good health before birth mothers in normal

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newborns at term (≥ 37 weeks of gestation), eutrophic (≥ 10th p)
  • Born vaginally
  • Good adaptation to extra-uterine life: breathe or scream, has good skin color, a good tone with an Apgar score ≥7
  • Absence of meconium amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Preterm (<37 weeks of gestation), hypotrophe (<10th cp)
  • Born by caesarean section
  • Poor adaptation to extra-uterine life
  • Amniotic fluid meconium

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of routine care
Lasso di tempo: within the first 11 days life
Will be considered as routine care: weighing, measurement, toilet or review
within the first 11 days life

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of realization of a levy
Lasso di tempo: within the first 11 days life
for gastric fluid or blood
within the first 11 days life
Number of times that the Child was warming
Lasso di tempo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of Clinical monitoring of the child
Lasso di tempo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of care provided to the mother
Lasso di tempo: within the first 11 days life
Number and description of care provided to the mother
within the first 11 days life

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TASSEAU Angelique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPAVM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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