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Newborn in Helathy Birthroom: Assessment of Pratical Home and Mother Lived (EPAVM)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Motherhood Our Lady of Good Help is from the 2006 merger of three hospitals, St. Joseph, Our Lady of Good Help and Saint-Michel. She was transferred to a new building in the heart of Paris Saint-Joseph Hospital Group website in March 2011. The premises of the birth room are spacious and nice. All delivery rooms are supposed to welcome the mother and child when the birth goes smoothly. There is a resuscitation room (called "Nursery") for newborns requiring medical care. But since the installation in the new building, the investigators had the impression that a number of children born without pathology futures and with good adaptation at birth passed through this room for no apparent medical reason.

The investigators wanted to make an inventory of home practice healthy newborns in our maternity, evaluate the reasons for a possible separation and appreciate the feelings of mothers cope with this separation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objective of the study Evaluation of home practices of a healthy newborn in the delivery room: skin processing conditions skin, reasons for separation between mother and child and maternal felt appreciation.

Methodology :

DESIGN:

Study single-center observational descriptive, carried out over a period of 8 weeks during the months of January and February 2015 in the Maternity Our Lady of relief

Acquisition of data:

- From a survey conducted in puerperium the 2nd day of life during the interview with the parents on the basis of a semi-structured interview about the progress of the birth and the immediate postpartum period using memories of parents. The questionnaire included a section on skin to skin layout with the newborn (information on skin to skin, original maturity), the output or not the child of the delivery room (reason given, period of separation , felt the mother), the conditions of return (naked or dressed, delivered or not skin to skin, conditions the first feeding), the place of the first examination of the newborn and the overall satisfaction of the mother.

The reasons for the release of children were classified as routine care (weight, measurements, toilet or exam), clinical monitoring of the Child (declogging, monitoring of respiratory discomfort or poor adaptation), warming the child, simple or complicated maternal care) and implementation of a levy (gastric, Rh, pH). The traceability of the reason for leaving the newborn in the delivery room was searched in the newborn monitoring sheet (production of a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child) and in the medical record of the mother (complicated birthing suites with uterus bleeding or tearing).

- And from the collection of the passage of newborns in the "nursery" of the delivery room of 11 days. The collection form was filled by the auxiliary of the delivery room should note that with each pass of a newborn in the "nursery", the time of birth, time of arrival and departure and the main reason for the passage of the newborn in the "nursery." The reasons were categorized (routine care, achieving a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child, the mother care).

Analysis: This is primarily a descriptive analysis. A comprehensive description of the sample was carried out by giving the frequencies of different categories for qualitative variables.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mothers whose newborns meet the inclusion criteria. They are in good health before birth mothers in normal

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newborns at term (≥ 37 weeks of gestation), eutrophic (≥ 10th p)
  • Born vaginally
  • Good adaptation to extra-uterine life: breathe or scream, has good skin color, a good tone with an Apgar score ≥7
  • Absence of meconium amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Preterm (<37 weeks of gestation), hypotrophe (<10th cp)
  • Born by caesarean section
  • Poor adaptation to extra-uterine life
  • Amniotic fluid meconium

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of routine care
Prazo: within the first 11 days life
Will be considered as routine care: weighing, measurement, toilet or review
within the first 11 days life

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of realization of a levy
Prazo: within the first 11 days life
for gastric fluid or blood
within the first 11 days life
Number of times that the Child was warming
Prazo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of Clinical monitoring of the child
Prazo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of care provided to the mother
Prazo: within the first 11 days life
Number and description of care provided to the mother
within the first 11 days life

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: TASSEAU Angelique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPAVM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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