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Newborn in Helathy Birthroom: Assessment of Pratical Home and Mother Lived (EPAVM)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Motherhood Our Lady of Good Help is from the 2006 merger of three hospitals, St. Joseph, Our Lady of Good Help and Saint-Michel. She was transferred to a new building in the heart of Paris Saint-Joseph Hospital Group website in March 2011. The premises of the birth room are spacious and nice. All delivery rooms are supposed to welcome the mother and child when the birth goes smoothly. There is a resuscitation room (called "Nursery") for newborns requiring medical care. But since the installation in the new building, the investigators had the impression that a number of children born without pathology futures and with good adaptation at birth passed through this room for no apparent medical reason.

The investigators wanted to make an inventory of home practice healthy newborns in our maternity, evaluate the reasons for a possible separation and appreciate the feelings of mothers cope with this separation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective of the study Evaluation of home practices of a healthy newborn in the delivery room: skin processing conditions skin, reasons for separation between mother and child and maternal felt appreciation.

Methodology :

DESIGN:

Study single-center observational descriptive, carried out over a period of 8 weeks during the months of January and February 2015 in the Maternity Our Lady of relief

Acquisition of data:

- From a survey conducted in puerperium the 2nd day of life during the interview with the parents on the basis of a semi-structured interview about the progress of the birth and the immediate postpartum period using memories of parents. The questionnaire included a section on skin to skin layout with the newborn (information on skin to skin, original maturity), the output or not the child of the delivery room (reason given, period of separation , felt the mother), the conditions of return (naked or dressed, delivered or not skin to skin, conditions the first feeding), the place of the first examination of the newborn and the overall satisfaction of the mother.

The reasons for the release of children were classified as routine care (weight, measurements, toilet or exam), clinical monitoring of the Child (declogging, monitoring of respiratory discomfort or poor adaptation), warming the child, simple or complicated maternal care) and implementation of a levy (gastric, Rh, pH). The traceability of the reason for leaving the newborn in the delivery room was searched in the newborn monitoring sheet (production of a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child) and in the medical record of the mother (complicated birthing suites with uterus bleeding or tearing).

- And from the collection of the passage of newborns in the "nursery" of the delivery room of 11 days. The collection form was filled by the auxiliary of the delivery room should note that with each pass of a newborn in the "nursery", the time of birth, time of arrival and departure and the main reason for the passage of the newborn in the "nursery." The reasons were categorized (routine care, achieving a levy, the child's warming, clinical monitoring of the child, the mother care).

Analysis: This is primarily a descriptive analysis. A comprehensive description of the sample was carried out by giving the frequencies of different categories for qualitative variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mothers whose newborns meet the inclusion criteria. They are in good health before birth mothers in normal

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newborns at term (≥ 37 weeks of gestation), eutrophic (≥ 10th p)
  • Born vaginally
  • Good adaptation to extra-uterine life: breathe or scream, has good skin color, a good tone with an Apgar score ≥7
  • Absence of meconium amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Preterm (<37 weeks of gestation), hypotrophe (<10th cp)
  • Born by caesarean section
  • Poor adaptation to extra-uterine life
  • Amniotic fluid meconium

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of routine care
Periodo de tiempo: within the first 11 days life
Will be considered as routine care: weighing, measurement, toilet or review
within the first 11 days life

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of realization of a levy
Periodo de tiempo: within the first 11 days life
for gastric fluid or blood
within the first 11 days life
Number of times that the Child was warming
Periodo de tiempo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of Clinical monitoring of the child
Periodo de tiempo: within the first 11 days life
within the first 11 days life
Number of care provided to the mother
Periodo de tiempo: within the first 11 days life
Number and description of care provided to the mother
within the first 11 days life

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: TASSEAU Angelique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPAVM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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