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Diabetic Retinopathy Screening in Private Practice

10 octobre 2018 mis à jour par: The University of Hong Kong

The Feasibility of Screening for Diabetic Retinopathy in Private Practice Hong Kong

Introduction: Diabetic mellitus (DM) is a prevalent disease in Hong Kong (HK) and diabetic retinopathy (DR) is one of the most common complications of DM. Screening for DR is a cost-effective method to identify patients who are at risk of vision loss so that timely treatment can be provided to patients. In Hong Kong, the Hospital Authority has recently set up screening services (RAMP) in the government outpatient clinics and all DM patients attending these clinics will be screened at least once every two years and some every six months, according to their individual risks. However, those diabetic patients who attend the private sector for their primary care may not have access to this service.

Aim: This study from the University of Hong Kong aims to determine the characteristics of a sustainable approach to setting up an effective and quality-controlled screening service for DR in the private primary care sector of Hong Kong and to estimate the potential benefit to be gained in terms of impact on avoidable vision loss, costs of care and potential for further development of this model in chronic disease care.

Methods:A screening centre is being set up and a randomised study carried out in which screening will be offered at three different fee levels to subjects recruited by their general practitioner (GP). The following data will be collected (a) willingness to attend screening at the different fee levels (b) screening findings in terms of DR and other eye diseases (c) risk factors and other characteristics of those screened and unscreened. The information will allow us to estimate the level of fee which best combines effectiveness with sustainability in the longer term.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Ophthalmology, The University of Hong Kong, Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed to have diabetic mellitus
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
The intervention provide Diabetic Retinopathy screening without charging a fee.
Comparateur actif: Pay screening group ($150)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$150.
The intervention is charging HK$150 for the Diabetic Retinopathy screening.
Comparateur actif: Pay screening group ($300)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$300.
The intervention is charging HK$300 for the Diabetic Retinopathy screening.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The overall, & at different fee level, uptake (as a percentage of participants) of screening from those at-risk patients who attend private GP's
Délai: one year
one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percentage of participants with diabetes who are only under the care of a private GP, or also attend specialist service, and have had access to DR screening
Délai: one year
one year
Prevalence of DR (overall, and for sight-threatening diabetic retinopathy) among diabetic patients in private primary care
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Cheuk Hung Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Free screening group

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