- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02866734
Diabetic Retinopathy Screening in Private Practice
The Feasibility of Screening for Diabetic Retinopathy in Private Practice Hong Kong
Introduction: Diabetic mellitus (DM) is a prevalent disease in Hong Kong (HK) and diabetic retinopathy (DR) is one of the most common complications of DM. Screening for DR is a cost-effective method to identify patients who are at risk of vision loss so that timely treatment can be provided to patients. In Hong Kong, the Hospital Authority has recently set up screening services (RAMP) in the government outpatient clinics and all DM patients attending these clinics will be screened at least once every two years and some every six months, according to their individual risks. However, those diabetic patients who attend the private sector for their primary care may not have access to this service.
Aim: This study from the University of Hong Kong aims to determine the characteristics of a sustainable approach to setting up an effective and quality-controlled screening service for DR in the private primary care sector of Hong Kong and to estimate the potential benefit to be gained in terms of impact on avoidable vision loss, costs of care and potential for further development of this model in chronic disease care.
Methods:A screening centre is being set up and a randomised study carried out in which screening will be offered at three different fee levels to subjects recruited by their general practitioner (GP). The following data will be collected (a) willingness to attend screening at the different fee levels (b) screening findings in terms of DR and other eye diseases (c) risk factors and other characteristics of those screened and unscreened. The information will allow us to estimate the level of fee which best combines effectiveness with sustainability in the longer term.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Ophthalmology, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed to have diabetic mellitus
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
|
The intervention provide Diabetic Retinopathy screening without charging a fee.
|
|
Comparador Ativo: Pay screening group ($150)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$150.
|
The intervention is charging HK$150 for the Diabetic Retinopathy screening.
|
|
Comparador Ativo: Pay screening group ($300)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$300.
|
The intervention is charging HK$300 for the Diabetic Retinopathy screening.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The overall, & at different fee level, uptake (as a percentage of participants) of screening from those at-risk patients who attend private GP's
Prazo: one year
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentage of participants with diabetes who are only under the care of a private GP, or also attend specialist service, and have had access to DR screening
Prazo: one year
|
one year
|
|
Prevalence of DR (overall, and for sight-threatening diabetic retinopathy) among diabetic patients in private primary care
Prazo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Cheuk Hung Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12133951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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