- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02866734
Diabetic Retinopathy Screening in Private Practice
The Feasibility of Screening for Diabetic Retinopathy in Private Practice Hong Kong
Introduction: Diabetic mellitus (DM) is a prevalent disease in Hong Kong (HK) and diabetic retinopathy (DR) is one of the most common complications of DM. Screening for DR is a cost-effective method to identify patients who are at risk of vision loss so that timely treatment can be provided to patients. In Hong Kong, the Hospital Authority has recently set up screening services (RAMP) in the government outpatient clinics and all DM patients attending these clinics will be screened at least once every two years and some every six months, according to their individual risks. However, those diabetic patients who attend the private sector for their primary care may not have access to this service.
Aim: This study from the University of Hong Kong aims to determine the characteristics of a sustainable approach to setting up an effective and quality-controlled screening service for DR in the private primary care sector of Hong Kong and to estimate the potential benefit to be gained in terms of impact on avoidable vision loss, costs of care and potential for further development of this model in chronic disease care.
Methods:A screening centre is being set up and a randomised study carried out in which screening will be offered at three different fee levels to subjects recruited by their general practitioner (GP). The following data will be collected (a) willingness to attend screening at the different fee levels (b) screening findings in terms of DR and other eye diseases (c) risk factors and other characteristics of those screened and unscreened. The information will allow us to estimate the level of fee which best combines effectiveness with sustainability in the longer term.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Ophthalmology, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed to have diabetic mellitus
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
|
The intervention provide Diabetic Retinopathy screening without charging a fee.
|
|
Aktív összehasonlító: Pay screening group ($150)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$150.
|
The intervention is charging HK$150 for the Diabetic Retinopathy screening.
|
|
Aktív összehasonlító: Pay screening group ($300)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$300.
|
The intervention is charging HK$300 for the Diabetic Retinopathy screening.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The overall, & at different fee level, uptake (as a percentage of participants) of screening from those at-risk patients who attend private GP's
Időkeret: one year
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percentage of participants with diabetes who are only under the care of a private GP, or also attend specialist service, and have had access to DR screening
Időkeret: one year
|
one year
|
|
Prevalence of DR (overall, and for sight-threatening diabetic retinopathy) among diabetic patients in private primary care
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Cheuk Hung Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12133951
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .