- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02866734
Diabetic Retinopathy Screening in Private Practice
The Feasibility of Screening for Diabetic Retinopathy in Private Practice Hong Kong
Introduction: Diabetic mellitus (DM) is a prevalent disease in Hong Kong (HK) and diabetic retinopathy (DR) is one of the most common complications of DM. Screening for DR is a cost-effective method to identify patients who are at risk of vision loss so that timely treatment can be provided to patients. In Hong Kong, the Hospital Authority has recently set up screening services (RAMP) in the government outpatient clinics and all DM patients attending these clinics will be screened at least once every two years and some every six months, according to their individual risks. However, those diabetic patients who attend the private sector for their primary care may not have access to this service.
Aim: This study from the University of Hong Kong aims to determine the characteristics of a sustainable approach to setting up an effective and quality-controlled screening service for DR in the private primary care sector of Hong Kong and to estimate the potential benefit to be gained in terms of impact on avoidable vision loss, costs of care and potential for further development of this model in chronic disease care.
Methods:A screening centre is being set up and a randomised study carried out in which screening will be offered at three different fee levels to subjects recruited by their general practitioner (GP). The following data will be collected (a) willingness to attend screening at the different fee levels (b) screening findings in terms of DR and other eye diseases (c) risk factors and other characteristics of those screened and unscreened. The information will allow us to estimate the level of fee which best combines effectiveness with sustainability in the longer term.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Ophthalmology, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed to have diabetic mellitus
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
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The intervention provide Diabetic Retinopathy screening without charging a fee.
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Comparatore attivo: Pay screening group ($150)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$150.
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The intervention is charging HK$150 for the Diabetic Retinopathy screening.
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Comparatore attivo: Pay screening group ($300)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$300.
|
The intervention is charging HK$300 for the Diabetic Retinopathy screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The overall, & at different fee level, uptake (as a percentage of participants) of screening from those at-risk patients who attend private GP's
Lasso di tempo: one year
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one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentage of participants with diabetes who are only under the care of a private GP, or also attend specialist service, and have had access to DR screening
Lasso di tempo: one year
|
one year
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Prevalence of DR (overall, and for sight-threatening diabetic retinopathy) among diabetic patients in private primary care
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Cheuk Hung Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12133951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Free screening group
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchio | Lesioni al ginocchio | Artrite al ginocchioStati Uniti
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Southern California College of Optometry at Marshall...Completato
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Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... e altri collaboratoriCompletatoDiabete mellito, tipo 1Regno Unito
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Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
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University Hospital, RouenReclutamentoMicroangiopatie tromboticheFrancia, Martinica, Riunione
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Bausch & Lomb IncorporatedCompletatoUsura delle lenti a contattoStati Uniti
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University College, LondonUniversity of RoehamptonCompletatoDepressione | Stress, Psicologico | Ansia
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Talita Cumi Ltd.Non ancora reclutamentoDolore muscoloscheletrico | Paura di cadereRegno Unito