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Diabetic Retinopathy Screening in Private Practice

10 ottobre 2018 aggiornato da: The University of Hong Kong

The Feasibility of Screening for Diabetic Retinopathy in Private Practice Hong Kong

Introduction: Diabetic mellitus (DM) is a prevalent disease in Hong Kong (HK) and diabetic retinopathy (DR) is one of the most common complications of DM. Screening for DR is a cost-effective method to identify patients who are at risk of vision loss so that timely treatment can be provided to patients. In Hong Kong, the Hospital Authority has recently set up screening services (RAMP) in the government outpatient clinics and all DM patients attending these clinics will be screened at least once every two years and some every six months, according to their individual risks. However, those diabetic patients who attend the private sector for their primary care may not have access to this service.

Aim: This study from the University of Hong Kong aims to determine the characteristics of a sustainable approach to setting up an effective and quality-controlled screening service for DR in the private primary care sector of Hong Kong and to estimate the potential benefit to be gained in terms of impact on avoidable vision loss, costs of care and potential for further development of this model in chronic disease care.

Methods:A screening centre is being set up and a randomised study carried out in which screening will be offered at three different fee levels to subjects recruited by their general practitioner (GP). The following data will be collected (a) willingness to attend screening at the different fee levels (b) screening findings in terms of DR and other eye diseases (c) risk factors and other characteristics of those screened and unscreened. The information will allow us to estimate the level of fee which best combines effectiveness with sustainability in the longer term.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Ophthalmology, The University of Hong Kong, Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed to have diabetic mellitus
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
The intervention provide Diabetic Retinopathy screening without charging a fee.
Comparatore attivo: Pay screening group ($150)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$150.
The intervention is charging HK$150 for the Diabetic Retinopathy screening.
Comparatore attivo: Pay screening group ($300)
Subjects in this group receiving diabetic retinopathy screening will be charged HK$300.
The intervention is charging HK$300 for the Diabetic Retinopathy screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The overall, & at different fee level, uptake (as a percentage of participants) of screening from those at-risk patients who attend private GP's
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of participants with diabetes who are only under the care of a private GP, or also attend specialist service, and have had access to DR screening
Lasso di tempo: one year
one year
Prevalence of DR (overall, and for sight-threatening diabetic retinopathy) among diabetic patients in private primary care
Lasso di tempo: one year
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Cheuk Hung Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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