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Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population (SIGEXPOSOME)

8 février 2018 mis à jour par: Centre Leon Berard

Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population: Use of Spatial, Environmental, Toxicological and Biological Approaches

An association has been suggested with several diseases including cancer and IARC has classified several pesticides as carcinogenic, probably carcinogenic. There is a need for a better characterisation of environmental pesticides exposures and identification of suitable biomarkers of exposure and effect. A better understanding of the impact of pesticide exposure on metabolomic, transcriptomic and epigenetic changes, is essential to strengthen epidemiological hypotheses on the association with several cancer types.

The main objective of the project is to validate a GIS (geographic information system) based method to assess environmental pesticide exposures, using environmental (contamination of housedust) and biological (blood and urine samples) measures. The project aims further to investigate a potential link between housedust contamination and biological measures in healthy non-smoking male residents and explore the impact of environmental pesticide exposure on metabolomics, transcriptomic and epigenetic parameters.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The project involves a pilot phase involving repeated (twice) sampling in 20 male non-smoking volunteers living in the Beaujolais region (France) to perform appropriate calibrations for metabolomic, transcriptomic and epigenetic analyses. The main study will be conducted in a sample of 150 male non-smoking volunteers and 50 professional pesticides applicators from the same region (3 sampling periods).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy volunteers living in the Beaujolais region (France)

La description

Inclusion Criteria:

  • Non smokers in the last two years Living in the Beaujolais region (France) within 1000m of vignards Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Volunteers sharing the same households with professional applicators of pesticides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Professional pesticides
A specific questionnaire with professional information about pesticide uses is added for this arm Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling
Volunteers
Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
level of pesticide exposures
Délai: up to 2 years
environmental, occupational and domestic exposures
up to 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimation)

8 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIGEXPOSOME

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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