Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population (SIGEXPOSOME)

8. februar 2018 oppdatert av: Centre Leon Berard

Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population: Use of Spatial, Environmental, Toxicological and Biological Approaches

An association has been suggested with several diseases including cancer and IARC has classified several pesticides as carcinogenic, probably carcinogenic. There is a need for a better characterisation of environmental pesticides exposures and identification of suitable biomarkers of exposure and effect. A better understanding of the impact of pesticide exposure on metabolomic, transcriptomic and epigenetic changes, is essential to strengthen epidemiological hypotheses on the association with several cancer types.

The main objective of the project is to validate a GIS (geographic information system) based method to assess environmental pesticide exposures, using environmental (contamination of housedust) and biological (blood and urine samples) measures. The project aims further to investigate a potential link between housedust contamination and biological measures in healthy non-smoking male residents and explore the impact of environmental pesticide exposure on metabolomics, transcriptomic and epigenetic parameters.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The project involves a pilot phase involving repeated (twice) sampling in 20 male non-smoking volunteers living in the Beaujolais region (France) to perform appropriate calibrations for metabolomic, transcriptomic and epigenetic analyses. The main study will be conducted in a sample of 150 male non-smoking volunteers and 50 professional pesticides applicators from the same region (3 sampling periods).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy volunteers living in the Beaujolais region (France)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Non smokers in the last two years Living in the Beaujolais region (France) within 1000m of vignards Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Volunteers sharing the same households with professional applicators of pesticides

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Professional pesticides
A specific questionnaire with professional information about pesticide uses is added for this arm Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling
Volunteers
Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
level of pesticide exposures
Tidsramme: up to 2 years
environmental, occupational and domestic exposures
up to 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIGEXPOSOME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere