- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986763
Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population (SIGEXPOSOME)
Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population: Use of Spatial, Environmental, Toxicological and Biological Approaches
An association has been suggested with several diseases including cancer and IARC has classified several pesticides as carcinogenic, probably carcinogenic. There is a need for a better characterisation of environmental pesticides exposures and identification of suitable biomarkers of exposure and effect. A better understanding of the impact of pesticide exposure on metabolomic, transcriptomic and epigenetic changes, is essential to strengthen epidemiological hypotheses on the association with several cancer types.
The main objective of the project is to validate a GIS (geographic information system) based method to assess environmental pesticide exposures, using environmental (contamination of housedust) and biological (blood and urine samples) measures. The project aims further to investigate a potential link between housedust contamination and biological measures in healthy non-smoking male residents and explore the impact of environmental pesticide exposure on metabolomics, transcriptomic and epigenetic parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non smokers in the last two years Living in the Beaujolais region (France) within 1000m of vignards Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Volunteers sharing the same households with professional applicators of pesticides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Professional pesticides
A specific questionnaire with professional information about pesticide uses is added for this arm Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling
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Volunteers
Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
level of pesticide exposures
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
environmental, occupational and domestic exposures
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIGEXPOSOME
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