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Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population (SIGEXPOSOME)

8 de febrero de 2018 actualizado por: Centre Leon Berard

Evaluation of Pesticide Exposure in the General Population: Use of Spatial, Environmental, Toxicological and Biological Approaches

An association has been suggested with several diseases including cancer and IARC has classified several pesticides as carcinogenic, probably carcinogenic. There is a need for a better characterisation of environmental pesticides exposures and identification of suitable biomarkers of exposure and effect. A better understanding of the impact of pesticide exposure on metabolomic, transcriptomic and epigenetic changes, is essential to strengthen epidemiological hypotheses on the association with several cancer types.

The main objective of the project is to validate a GIS (geographic information system) based method to assess environmental pesticide exposures, using environmental (contamination of housedust) and biological (blood and urine samples) measures. The project aims further to investigate a potential link between housedust contamination and biological measures in healthy non-smoking male residents and explore the impact of environmental pesticide exposure on metabolomics, transcriptomic and epigenetic parameters.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The project involves a pilot phase involving repeated (twice) sampling in 20 male non-smoking volunteers living in the Beaujolais region (France) to perform appropriate calibrations for metabolomic, transcriptomic and epigenetic analyses. The main study will be conducted in a sample of 150 male non-smoking volunteers and 50 professional pesticides applicators from the same region (3 sampling periods).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy volunteers living in the Beaujolais region (France)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Non smokers in the last two years Living in the Beaujolais region (France) within 1000m of vignards Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Volunteers sharing the same households with professional applicators of pesticides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Professional pesticides
A specific questionnaire with professional information about pesticide uses is added for this arm Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling
Volunteers
Questionnaire to collect domestic pesticide use, diet, household characteristics Dust sampling Blood sampling Urine sampling Hair sampling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
level of pesticide exposures
Periodo de tiempo: up to 2 years
environmental, occupational and domestic exposures
up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SIGEXPOSOME

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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