GER Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD

25 mars 2020 mis à jour par: Shucheng Zhang, Shengjing Hospital

Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD: A Prospective Study

Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a common condition in the low birth weight infants. Although most of the BPD symptoms improved after a regular treatment in infancy, there are still a few late complications left such as the frequent respiratory symptoms, a slower weight gain and even sudden death. These late complications have made so much trouble to the healthcare of BPD infants. How to find the risk factors and to reduce the prevalence of these late symptoms becomes necessary. In this study, a cohort of BPD infants was observed with the late complications obtained by a monthly followed up for 18 months after discharge, the prevalence and risk factors of the late complications of BPD were analyzed by logistic regression. As one of the risk factors, GER was verified whether to play a critical role in these late complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
    - Shengjing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Extremely Premature Infants with Bronchopulmonary Dysplasia

La description

Inclusion Criteria:

the extremely premature infants with bronchopulmonary dysplasia

Exclusion Criteria:

other congenital malformations such as gastrointestinal and or neurogenic disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
the Late Complications of BPD Infants Délai: 18 months	In all patients, complications were evaluated via questionnaires at 3, 6, 9 and 12 months corrected for premature age, including respiratory symptoms (including home respiratory support, respiratory medication administration, cough without cold at least once per week, re-hospitalization due to respiratory diseases), vomiting when feeding, hypoxic ischemic injury, retinopathy of prematurity, rehospitalization and sudden death.	18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A333-1

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