GER Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Shucheng Zhang, Shengjing Hospital
Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD: A Prospective Study
Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a common condition in the low birth weight infants.
Although most of the BPD symptoms improved after a regular treatment in infancy, there are still a few late complications left such as the frequent respiratory symptoms, a slower weight gain and even sudden death.
These late complications have made so much trouble to the healthcare of BPD infants.
How to find the risk factors and to reduce the prevalence of these late symptoms becomes necessary.
In this study, a cohort of BPD infants was observed with the late complications obtained by a monthly followed up for 18 months after discharge, the prevalence and risk factors of the late complications of BPD were analyzed by logistic regression.
As one of the risk factors, GER was verified whether to play a critical role in these late complications.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Extremely Premature Infants with Bronchopulmonary Dysplasia
Opis
Inclusion Criteria:
- the extremely premature infants with bronchopulmonary dysplasia
Exclusion Criteria:
- other congenital malformations such as gastrointestinal and or neurogenic disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the Late Complications of BPD Infants
Ramy czasowe: 18 months
|
In all patients, complications were evaluated via questionnaires at 3, 6, 9 and 12 months corrected for premature age, including respiratory symptoms (including home respiratory support, respiratory medication administration, cough without cold at least once per week, re-hospitalization due to respiratory diseases), vomiting when feeding, hypoxic ischemic injury, retinopathy of prematurity, rehospitalization and sudden death.
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
- Kalikkot Thekkeveedu R, Guaman MC, Shivanna B. Bronchopulmonary dysplasia: A review of pathogenesis and pathophysiology. Respir Med. 2017 Nov;132:170-177. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.014. Epub 2017 Oct 24.
- Bonadies L, Zaramella P, Porzionato A, Muraca M, Baraldi E. Bronchopulmonary dysplasia: what's new on the horizon? Lancet Child Adolesc Health. 2018 Aug;2(8):549-551. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30181-0. Epub 2018 Jun 27. No abstract available.
- Papagianis PC, Pillow JJ, Moss TJ. Bronchopulmonary dysplasia: Pathophysiology and potential anti-inflammatory therapies. Paediatr Respir Rev. 2019 Apr;30:34-41. doi: 10.1016/j.prrv.2018.07.007. Epub 2018 Jul 29.
- Perez Tarazona S, Solano Galan P, Bartoll Alguacil E, Alfonso Diego J. Bronchopulmonary dysplasia as a risk factor for asthma in school children and adolescents: A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Jan-Feb;46(1):87-98. doi: 10.1016/j.aller.2017.02.004. Epub 2017 Jun 28.
- Clyman RI. Patent ductus arteriosus, its treatments, and the risks of pulmonary morbidity. Semin Perinatol. 2018 Jun;42(4):235-242. doi: 10.1053/j.semperi.2018.05.006. Epub 2018 May 10.
- Nagiub M, Kanaan U, Simon D, Guglani L. Risk Factors for Development of Pulmonary Hypertension in Infants with Bronchopulmonary Dysplasia: Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Respir Rev. 2017 Jun;23:27-32. doi: 10.1016/j.prrv.2016.11.003. Epub 2016 Nov 22.
- Vandenplas Y, Goyvaerts H, Helven R, Sacre L. Gastroesophageal reflux, as measured by 24-hour pH monitoring, in 509 healthy infants screened for risk of sudden infant death syndrome. Pediatrics. 1991 Oct;88(4):834-40.
- Hassall E. Decisions in diagnosing and managing chronic gastroesophageal reflux disease in children. J Pediatr. 2005 Mar;146(3 Suppl):S3-12. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.11.034.
- Rosen R, Vandenplas Y, Singendonk M, Cabana M, DiLorenzo C, Gottrand F, Gupta S, Langendam M, Staiano A, Thapar N, Tipnis N, Tabbers M. Pediatric Gastroesophageal Reflux Clinical Practice Guidelines: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Mar;66(3):516-554. doi: 10.1097/MPG.0000000000001889.
- Cohen S, Bueno de Mesquita M, Mimouni FB. Adverse effects reported in the use of gastroesophageal reflux disease treatments in children: a 10 years literature review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Aug;80(2):200-8. doi: 10.1111/bcp.12619. Epub 2015 Jun 11.
- Shakir AK, Altaf MA. Azithromycin Induces Migrating Motor Complexes in Pediatric Patients Undergoing Antroduodenal Motility Studies. J Pediatr Pharmacol Ther. 2018 Sep-Oct;23(5):390-394. doi: 10.5863/1551-6776-23.5.390.
- Parad RB, Davis JM, Lo J, Thomas M, Marlow N, Calvert S, Peacock JL, Greenough A. Prediction of respiratory outcome in extremely low gestational age infants. Neonatology. 2015;107(4):241-8. doi: 10.1159/000369878. Epub 2015 Mar 3.
- Wang LJ, Hu Y, Wang W, Zhang CY, Bai YZ, Zhang SC. Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of Bronchopulmonary Dysplasia: A Prospective Cohort Study. Chest. 2020 Oct;158(4):1596-1605. doi: 10.1016/j.chest.2020.05.523. Epub 2020 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Uraz płuc wywołany respiratorem
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Dysplazja oskrzelowo-płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- A333-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .