- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03014453
GER Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD
25 de marzo de 2020 actualizado por: Shucheng Zhang, Shengjing Hospital
Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD: A Prospective Study
Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a common condition in the low birth weight infants.
Although most of the BPD symptoms improved after a regular treatment in infancy, there are still a few late complications left such as the frequent respiratory symptoms, a slower weight gain and even sudden death.
These late complications have made so much trouble to the healthcare of BPD infants.
How to find the risk factors and to reduce the prevalence of these late symptoms becomes necessary.
In this study, a cohort of BPD infants was observed with the late complications obtained by a monthly followed up for 18 months after discharge, the prevalence and risk factors of the late complications of BPD were analyzed by logistic regression.
As one of the risk factors, GER was verified whether to play a critical role in these late complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Extremely Premature Infants with Bronchopulmonary Dysplasia
Descripción
Inclusion Criteria:
- the extremely premature infants with bronchopulmonary dysplasia
Exclusion Criteria:
- other congenital malformations such as gastrointestinal and or neurogenic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the Late Complications of BPD Infants
Periodo de tiempo: 18 months
|
In all patients, complications were evaluated via questionnaires at 3, 6, 9 and 12 months corrected for premature age, including respiratory symptoms (including home respiratory support, respiratory medication administration, cough without cold at least once per week, re-hospitalization due to respiratory diseases), vomiting when feeding, hypoxic ischemic injury, retinopathy of prematurity, rehospitalization and sudden death.
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Reflujo gastroesofágico
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- A333-1
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