- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03014453
GER Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD
25 марта 2020 г. обновлено: Shucheng Zhang, Shengjing Hospital
Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of BPD: A Prospective Study
Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a common condition in the low birth weight infants.
Although most of the BPD symptoms improved after a regular treatment in infancy, there are still a few late complications left such as the frequent respiratory symptoms, a slower weight gain and even sudden death.
These late complications have made so much trouble to the healthcare of BPD infants.
How to find the risk factors and to reduce the prevalence of these late symptoms becomes necessary.
In this study, a cohort of BPD infants was observed with the late complications obtained by a monthly followed up for 18 months after discharge, the prevalence and risk factors of the late complications of BPD were analyzed by logistic regression.
As one of the risk factors, GER was verified whether to play a critical role in these late complications.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
187
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Extremely Premature Infants with Bronchopulmonary Dysplasia
Описание
Inclusion Criteria:
- the extremely premature infants with bronchopulmonary dysplasia
Exclusion Criteria:
- other congenital malformations such as gastrointestinal and or neurogenic disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the Late Complications of BPD Infants
Временное ограничение: 18 months
|
In all patients, complications were evaluated via questionnaires at 3, 6, 9 and 12 months corrected for premature age, including respiratory symptoms (including home respiratory support, respiratory medication administration, cough without cold at least once per week, re-hospitalization due to respiratory diseases), vomiting when feeding, hypoxic ischemic injury, retinopathy of prematurity, rehospitalization and sudden death.
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
- Kalikkot Thekkeveedu R, Guaman MC, Shivanna B. Bronchopulmonary dysplasia: A review of pathogenesis and pathophysiology. Respir Med. 2017 Nov;132:170-177. doi: 10.1016/j.rmed.2017.10.014. Epub 2017 Oct 24.
- Bonadies L, Zaramella P, Porzionato A, Muraca M, Baraldi E. Bronchopulmonary dysplasia: what's new on the horizon? Lancet Child Adolesc Health. 2018 Aug;2(8):549-551. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30181-0. Epub 2018 Jun 27. No abstract available.
- Papagianis PC, Pillow JJ, Moss TJ. Bronchopulmonary dysplasia: Pathophysiology and potential anti-inflammatory therapies. Paediatr Respir Rev. 2019 Apr;30:34-41. doi: 10.1016/j.prrv.2018.07.007. Epub 2018 Jul 29.
- Perez Tarazona S, Solano Galan P, Bartoll Alguacil E, Alfonso Diego J. Bronchopulmonary dysplasia as a risk factor for asthma in school children and adolescents: A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Jan-Feb;46(1):87-98. doi: 10.1016/j.aller.2017.02.004. Epub 2017 Jun 28.
- Clyman RI. Patent ductus arteriosus, its treatments, and the risks of pulmonary morbidity. Semin Perinatol. 2018 Jun;42(4):235-242. doi: 10.1053/j.semperi.2018.05.006. Epub 2018 May 10.
- Nagiub M, Kanaan U, Simon D, Guglani L. Risk Factors for Development of Pulmonary Hypertension in Infants with Bronchopulmonary Dysplasia: Systematic Review and Meta-Analysis. Paediatr Respir Rev. 2017 Jun;23:27-32. doi: 10.1016/j.prrv.2016.11.003. Epub 2016 Nov 22.
- Vandenplas Y, Goyvaerts H, Helven R, Sacre L. Gastroesophageal reflux, as measured by 24-hour pH monitoring, in 509 healthy infants screened for risk of sudden infant death syndrome. Pediatrics. 1991 Oct;88(4):834-40.
- Hassall E. Decisions in diagnosing and managing chronic gastroesophageal reflux disease in children. J Pediatr. 2005 Mar;146(3 Suppl):S3-12. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.11.034.
- Rosen R, Vandenplas Y, Singendonk M, Cabana M, DiLorenzo C, Gottrand F, Gupta S, Langendam M, Staiano A, Thapar N, Tipnis N, Tabbers M. Pediatric Gastroesophageal Reflux Clinical Practice Guidelines: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Mar;66(3):516-554. doi: 10.1097/MPG.0000000000001889.
- Cohen S, Bueno de Mesquita M, Mimouni FB. Adverse effects reported in the use of gastroesophageal reflux disease treatments in children: a 10 years literature review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Aug;80(2):200-8. doi: 10.1111/bcp.12619. Epub 2015 Jun 11.
- Shakir AK, Altaf MA. Azithromycin Induces Migrating Motor Complexes in Pediatric Patients Undergoing Antroduodenal Motility Studies. J Pediatr Pharmacol Ther. 2018 Sep-Oct;23(5):390-394. doi: 10.5863/1551-6776-23.5.390.
- Parad RB, Davis JM, Lo J, Thomas M, Marlow N, Calvert S, Peacock JL, Greenough A. Prediction of respiratory outcome in extremely low gestational age infants. Neonatology. 2015;107(4):241-8. doi: 10.1159/000369878. Epub 2015 Mar 3.
- Wang LJ, Hu Y, Wang W, Zhang CY, Bai YZ, Zhang SC. Gastroesophageal Reflux Poses a Potential Risk for Late Complications of Bronchopulmonary Dysplasia: A Prospective Cohort Study. Chest. 2020 Oct;158(4):1596-1605. doi: 10.1016/j.chest.2020.05.523. Epub 2020 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Бронхолегочная дисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- A333-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .