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Assessing the Stability of Transcranial Magnetic Stimulation Plasticity Responses

24 novembre 2021 mis à jour par: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Assessing the Reliability and Influence of Timing of Exercise on Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Neuroplasticity Measures

The overall goal of this proposed study is to assess the reliability of plasticity measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) interleaved with intermittent theta-burst stimulation plasticity measures and to assess the influence of an acute bout of aerobic exercise on TMS plasticity measures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult males and females aged 18-70 years old.
  • Primary language is English
  • Exercise clearance

Exclusion Criteria:

  • Presence of cognitive, neurologic or orthopedic conditions that could affect performance of the testing and training procedures
  • History of migraines
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistance epilepsy
  • Any current history of psychiatric illness
  • Any unstable medical condition
  • No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
  • The subject's past medical history, drug does, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other central nervous system active drugs.
  • The published TMS guidelines review medications to considered with TMS (Rossi, Hallet, Rossini, Pascual-Leone, & Safety of TMS Consensus Group, 2009)
  • Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
  • Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Intracranial lesion
  • Substance abuse or dependence within the past six months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Short-term aerobic exercise
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in cortical synaptic plasticity
Délai: Baseline, 1 week
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude
Baseline, 1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assess TMS plasticity measures on healthy individuals after an acute bout of exercise
Délai: Baseline, 3 weeks
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude after an acute bout of aerobic exercise
Baseline, 3 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20161183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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