Assessing the Stability of Transcranial Magnetic Stimulation Plasticity Responses
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami
Assessing the Reliability and Influence of Timing of Exercise on Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Neuroplasticity Measures
The overall goal of this proposed study is to assess the reliability of plasticity measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) interleaved with intermittent theta-burst stimulation plasticity measures and to assess the influence of an acute bout of aerobic exercise on TMS plasticity measures.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult males and females aged 18-70 years old.
- Primary language is English
- Exercise clearance
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive, neurologic or orthopedic conditions that could affect performance of the testing and training procedures
- History of migraines
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistance epilepsy
- Any current history of psychiatric illness
- Any unstable medical condition
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug does, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other central nervous system active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to considered with TMS (Rossi, Hallet, Rossini, Pascual-Leone, & Safety of TMS Consensus Group, 2009)
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Short-term aerobic exercise
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
|
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in cortical synaptic plasticity
Ramy czasowe: Baseline, 1 week
|
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude
|
Baseline, 1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess TMS plasticity measures on healthy individuals after an acute bout of exercise
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks
|
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude after an acute bout of aerobic exercise
|
Baseline, 3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20161183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .