Assessing the Stability of Transcranial Magnetic Stimulation Plasticity Responses
24 de novembro de 2021 atualizado por: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami
Assessing the Reliability and Influence of Timing of Exercise on Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Neuroplasticity Measures
The overall goal of this proposed study is to assess the reliability of plasticity measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) interleaved with intermittent theta-burst stimulation plasticity measures and to assess the influence of an acute bout of aerobic exercise on TMS plasticity measures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult males and females aged 18-70 years old.
- Primary language is English
- Exercise clearance
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive, neurologic or orthopedic conditions that could affect performance of the testing and training procedures
- History of migraines
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistance epilepsy
- Any current history of psychiatric illness
- Any unstable medical condition
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug does, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other central nervous system active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to considered with TMS (Rossi, Hallet, Rossini, Pascual-Leone, & Safety of TMS Consensus Group, 2009)
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Short-term aerobic exercise
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
|
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in cortical synaptic plasticity
Prazo: Baseline, 1 week
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As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude
|
Baseline, 1 week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess TMS plasticity measures on healthy individuals after an acute bout of exercise
Prazo: Baseline, 3 weeks
|
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude after an acute bout of aerobic exercise
|
Baseline, 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20161183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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