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Assessing the Stability of Transcranial Magnetic Stimulation Plasticity Responses

24 novembre 2021 aggiornato da: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Assessing the Reliability and Influence of Timing of Exercise on Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Neuroplasticity Measures

The overall goal of this proposed study is to assess the reliability of plasticity measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) interleaved with intermittent theta-burst stimulation plasticity measures and to assess the influence of an acute bout of aerobic exercise on TMS plasticity measures.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult males and females aged 18-70 years old.
  • Primary language is English
  • Exercise clearance

Exclusion Criteria:

  • Presence of cognitive, neurologic or orthopedic conditions that could affect performance of the testing and training procedures
  • History of migraines
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistance epilepsy
  • Any current history of psychiatric illness
  • Any unstable medical condition
  • No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
  • The subject's past medical history, drug does, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other central nervous system active drugs.
  • The published TMS guidelines review medications to considered with TMS (Rossi, Hallet, Rossini, Pascual-Leone, & Safety of TMS Consensus Group, 2009)
  • Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
  • Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Intracranial lesion
  • Substance abuse or dependence within the past six months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Short-term aerobic exercise
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).
One bout of moderate intensity exercise (75% of maximal predicated heart rate).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cortical synaptic plasticity
Lasso di tempo: Baseline, 1 week
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude
Baseline, 1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assess TMS plasticity measures on healthy individuals after an acute bout of exercise
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks
As measured via Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in mean motor evoked potential (MEP) amplitude after an acute bout of aerobic exercise
Baseline, 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20161183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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