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A Qualitative Study on CSII in Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes

27 février 2017 mis à jour par: nehad Taha, Dasman Diabetes Institute

A Qualitative Study on the Experiences and Expectations of Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes Towards Insulin Pump Therapy and Its Effect on Their Quality of Life in Kuwait

Using qualitative method; a qualitative case study using semi-structured interviews to explore patients' experiences. Study population of insulin pump patients aged 11-18 years old will be recruited from pediatrics with T1D at Dasman Diabetes Institute; who started using CSII at least one year ago and their parents. Semi-structured interviews will be recorded and then transcribed word by word. Data analysis will be performed using an inductive thematic approach.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

SPECIFIC AIMS

  1. To explore the experiences of adolescents and their parents and parents ofi children with type 1 diabetes in Kuwait about the use of Insulin Pump Therapy (IPT) in the context of their quality of life.
  2. To gain in-depth understanding of the perceptions of adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1DM about IPT and its use for diabetes management.

Design A qualitative case study methodology will be adopted using semi-structured interviews for data gathering. Interviews will be conducted with a purposive sample including adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, along with their parents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Koweit
    • Kuwait City
      • Sharq, Kuwait City, Koweit, 15462/1180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, and were on MDI for at least 12 months before initiation of CSII

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of T1 D in Kuwait as specified by their Consultant and in line with the Kuwait Clinical Guidelines diagnosis of T1D (2006) criteria
  • Adolescents between the age of 11 and 18 or children between 2 and 10 years old
  • Kuwaiti or expats
  • Duration of CSII (Insulin Pump Therapy) at least 12 months.
  • Prior to starting Insulin Pump Therapy must have been on MDI for a minimum of 12 months
  • Attend the Insulin Pump clinic at DDI

Exclusion Criteria:

  • Non-English & non-Arabic speakers
  • Presence of a learning disability
  • Diagnosis of any diabetes complication before starting the CSII therapy
  • Diagnosis of psychological problem

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Impact of IPT on QoL of children and adolescents from their perspective and their parents' perspective
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dasman Diabetes Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehad A. Taha, MSc., Dasman Diabetes Institute
  • Chercheur principal: Naglaa I. Mesbah, MSc., Dasman Diabetes Institute
  • Chercheur principal: Zahra N. Rahme, MSc., Dasman Diabetes Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA 2016-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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