- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066284
A Qualitative Study on CSII in Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes
A Qualitative Study on the Experiences and Expectations of Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes Towards Insulin Pump Therapy and Its Effect on Their Quality of Life in Kuwait
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SPECIFIC AIMS
- To explore the experiences of adolescents and their parents and parents ofi children with type 1 diabetes in Kuwait about the use of Insulin Pump Therapy (IPT) in the context of their quality of life.
- To gain in-depth understanding of the perceptions of adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1DM about IPT and its use for diabetes management.
Design A qualitative case study methodology will be adopted using semi-structured interviews for data gathering. Interviews will be conducted with a purposive sample including adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, along with their parents.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuwait City
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Sharq, Kuwait City, Kuwait, 15462/1180
- Reclutamento
- Dasman Diabetes Institute
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Contatto:
- Nehad A. Taha, MSc.
- Numero di telefono: 2202 +96522242999
- Email: nehad.taha@dasmaninstitute.org
-
Contatto:
- Zahraa N. Rahme, MSc.
- Numero di telefono: 2207 +96522242999
- Email: zahraa.rahme@dasmaninstitute.org
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Investigatore principale:
- Naglaa I. Mesbah, MSc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T1 D in Kuwait as specified by their Consultant and in line with the Kuwait Clinical Guidelines diagnosis of T1D (2006) criteria
- Adolescents between the age of 11 and 18 or children between 2 and 10 years old
- Kuwaiti or expats
- Duration of CSII (Insulin Pump Therapy) at least 12 months.
- Prior to starting Insulin Pump Therapy must have been on MDI for a minimum of 12 months
- Attend the Insulin Pump clinic at DDI
Exclusion Criteria:
- Non-English & non-Arabic speakers
- Presence of a learning disability
- Diagnosis of any diabetes complication before starting the CSII therapy
- Diagnosis of psychological problem
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impact of IPT on QoL of children and adolescents from their perspective and their parents' perspective
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nehad A. Taha, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Investigatore principale: Naglaa I. Mesbah, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Investigatore principale: Zahra N. Rahme, MSc., Dasman Diabetes Institute
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA 2016-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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