- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03066284
A Qualitative Study on CSII in Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes
27. února 2017 aktualizováno: nehad Taha, Dasman Diabetes Institute
A Qualitative Study on the Experiences and Expectations of Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes Towards Insulin Pump Therapy and Its Effect on Their Quality of Life in Kuwait
Using qualitative method; a qualitative case study using semi-structured interviews to explore patients' experiences.
Study population of insulin pump patients aged 11-18 years old will be recruited from pediatrics with T1D at Dasman Diabetes Institute; who started using CSII at least one year ago and their parents.
Semi-structured interviews will be recorded and then transcribed word by word.
Data analysis will be performed using an inductive thematic approach.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
SPECIFIC AIMS
- To explore the experiences of adolescents and their parents and parents ofi children with type 1 diabetes in Kuwait about the use of Insulin Pump Therapy (IPT) in the context of their quality of life.
- To gain in-depth understanding of the perceptions of adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1DM about IPT and its use for diabetes management.
Design A qualitative case study methodology will be adopted using semi-structured interviews for data gathering. Interviews will be conducted with a purposive sample including adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, along with their parents.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kuwait City
-
Sharq, Kuwait City, Kuvajt, 15462/1180
- Nábor
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Nehad A. Taha, MSc.
- Telefonní číslo: 2202 +96522242999
- E-mail: nehad.taha@dasmaninstitute.org
-
Kontakt:
- Zahraa N. Rahme, MSc.
- Telefonní číslo: 2207 +96522242999
- E-mail: zahraa.rahme@dasmaninstitute.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Naglaa I. Mesbah, MSc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, and were on MDI for at least 12 months before initiation of CSII
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T1 D in Kuwait as specified by their Consultant and in line with the Kuwait Clinical Guidelines diagnosis of T1D (2006) criteria
- Adolescents between the age of 11 and 18 or children between 2 and 10 years old
- Kuwaiti or expats
- Duration of CSII (Insulin Pump Therapy) at least 12 months.
- Prior to starting Insulin Pump Therapy must have been on MDI for a minimum of 12 months
- Attend the Insulin Pump clinic at DDI
Exclusion Criteria:
- Non-English & non-Arabic speakers
- Presence of a learning disability
- Diagnosis of any diabetes complication before starting the CSII therapy
- Diagnosis of psychological problem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impact of IPT on QoL of children and adolescents from their perspective and their parents' perspective
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Taha, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Naglaa I. Mesbah, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra N. Rahme, MSc., Dasman Diabetes Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
13. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
13. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA 2016-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
PolTREG S.A.Medical Research Agency, Poland; Clinmark Clinical Research; Invicta Sp. z o.o.NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes Mellitus, typ I | Pressymptomatický diabetes typu 1 (fáze 1)Polsko