Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Qualitative Study on CSII in Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes

27. února 2017 aktualizováno: nehad Taha, Dasman Diabetes Institute

A Qualitative Study on the Experiences and Expectations of Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes Towards Insulin Pump Therapy and Its Effect on Their Quality of Life in Kuwait

Using qualitative method; a qualitative case study using semi-structured interviews to explore patients' experiences. Study population of insulin pump patients aged 11-18 years old will be recruited from pediatrics with T1D at Dasman Diabetes Institute; who started using CSII at least one year ago and their parents. Semi-structured interviews will be recorded and then transcribed word by word. Data analysis will be performed using an inductive thematic approach.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

SPECIFIC AIMS

  1. To explore the experiences of adolescents and their parents and parents ofi children with type 1 diabetes in Kuwait about the use of Insulin Pump Therapy (IPT) in the context of their quality of life.
  2. To gain in-depth understanding of the perceptions of adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1DM about IPT and its use for diabetes management.

Design A qualitative case study methodology will be adopted using semi-structured interviews for data gathering. Interviews will be conducted with a purposive sample including adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, along with their parents.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kuwait City
      • Sharq, Kuwait City, Kuvajt, 15462/1180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, and were on MDI for at least 12 months before initiation of CSII

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of T1 D in Kuwait as specified by their Consultant and in line with the Kuwait Clinical Guidelines diagnosis of T1D (2006) criteria
  • Adolescents between the age of 11 and 18 or children between 2 and 10 years old
  • Kuwaiti or expats
  • Duration of CSII (Insulin Pump Therapy) at least 12 months.
  • Prior to starting Insulin Pump Therapy must have been on MDI for a minimum of 12 months
  • Attend the Insulin Pump clinic at DDI

Exclusion Criteria:

  • Non-English & non-Arabic speakers
  • Presence of a learning disability
  • Diagnosis of any diabetes complication before starting the CSII therapy
  • Diagnosis of psychological problem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Impact of IPT on QoL of children and adolescents from their perspective and their parents' perspective
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Taha, MSc., Dasman Diabetes Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Naglaa I. Mesbah, MSc., Dasman Diabetes Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Zahra N. Rahme, MSc., Dasman Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

13. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Předplatit