- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03066284
A Qualitative Study on CSII in Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes
27. Februar 2017 aktualisiert von: nehad Taha, Dasman Diabetes Institute
A Qualitative Study on the Experiences and Expectations of Children and Adolescents Having Type 1 Diabetes Towards Insulin Pump Therapy and Its Effect on Their Quality of Life in Kuwait
Using qualitative method; a qualitative case study using semi-structured interviews to explore patients' experiences.
Study population of insulin pump patients aged 11-18 years old will be recruited from pediatrics with T1D at Dasman Diabetes Institute; who started using CSII at least one year ago and their parents.
Semi-structured interviews will be recorded and then transcribed word by word.
Data analysis will be performed using an inductive thematic approach.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SPECIFIC AIMS
- To explore the experiences of adolescents and their parents and parents ofi children with type 1 diabetes in Kuwait about the use of Insulin Pump Therapy (IPT) in the context of their quality of life.
- To gain in-depth understanding of the perceptions of adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1DM about IPT and its use for diabetes management.
Design A qualitative case study methodology will be adopted using semi-structured interviews for data gathering. Interviews will be conducted with a purposive sample including adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, along with their parents.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kuwait City
-
Sharq, Kuwait City, Kuwait, 15462/1180
- Rekrutierung
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Nehad A. Taha, MSc.
- Telefonnummer: 2202 +96522242999
- E-Mail: nehad.taha@dasmaninstitute.org
-
Kontakt:
- Zahraa N. Rahme, MSc.
- Telefonnummer: 2207 +96522242999
- E-Mail: zahraa.rahme@dasmaninstitute.org
-
Hauptermittler:
- Naglaa I. Mesbah, MSc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
adolescents and their parents and parents of children with type 1 diabetes in Kuwait with T1D, who are on CSII therapy at least 12 months, and were on MDI for at least 12 months before initiation of CSII
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T1 D in Kuwait as specified by their Consultant and in line with the Kuwait Clinical Guidelines diagnosis of T1D (2006) criteria
- Adolescents between the age of 11 and 18 or children between 2 and 10 years old
- Kuwaiti or expats
- Duration of CSII (Insulin Pump Therapy) at least 12 months.
- Prior to starting Insulin Pump Therapy must have been on MDI for a minimum of 12 months
- Attend the Insulin Pump clinic at DDI
Exclusion Criteria:
- Non-English & non-Arabic speakers
- Presence of a learning disability
- Diagnosis of any diabetes complication before starting the CSII therapy
- Diagnosis of psychological problem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Impact of IPT on QoL of children and adolescents from their perspective and their parents' perspective
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nehad A. Taha, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Hauptermittler: Naglaa I. Mesbah, MSc., Dasman Diabetes Institute
- Hauptermittler: Zahra N. Rahme, MSc., Dasman Diabetes Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RA 2016-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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