- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03089359
Reconnaissance préhospitalière et identification des symptômes non spécifiques (PRIUS)
24 mars 2021 mis à jour par: Katarina Bohm, Karolinska Institutet
Cette étude évalue la valeur prédictive du solvant du récepteur de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) et du lactate en ce qui concerne les affections graves chez les patients se présentant au SMU avec des symptômes non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
414
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Symptômes non spécifiques présentés au SMU
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes non spécifiques (malaise, diminution de l'état de santé général, incapacité à faire face aux activités quotidiennes habituelles, sensation de faiblesse)
- Signes vitaux normaux
- Transporté à l'ED
- Capable de donner son consentement éclairé/ Le plus proche parent donne son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Symptômes spécifiques
- moins de 18 ans
- Reste à la maison / autre soignant que l'urgence
- Référence du soignant
- Pas de numéro personnel (numéro de sécurité sociale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie grave
Délai: Pendant l'événement de soins médicaux
|
Affection grave prédéfinie
|
Pendant l'événement de soins médicaux
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 24 heures et 30 jours
|
Mortalité à 24h et 30 jours
|
24 heures et 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarina Bohm, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .