- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03089359
Präklinische Erkennung und Identifizierung unspezifischer Symptome (PRIUS)
24. März 2021 aktualisiert von: Katarina Bohm, Karolinska Institutet
Diese Studie bewertet den prädiktiven Wert des lösungsmittelhaltigen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (suPAR) und des Laktats im Hinblick auf schwerwiegende Erkrankungen bei Patienten, die sich mit unspezifischen Symptomen im Rettungsdienst vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
414
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unspezifische Symptome beim Rettungsdienst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Symptome (Unwohlsein, verschlechterter allgemeiner Gesundheitszustand, Unfähigkeit, alltägliche Aktivitäten zu bewältigen, Schwächegefühl)
- Normale Vitalfunktionen
- Zur Notaufnahme transportiert
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben/Nächster Angehöriger gibt eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Symptome
- unter 18 Jahren
- Bleibt zu Hause / andere Pflegekraft als ED
- Überweisung durch den Betreuer
- Keine Personennummer (Sozialversicherungsnummer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernste Erkrankung
Zeitfenster: Während einer medizinischen Versorgungsveranstaltung
|
Vordefinierter schwerwiegender Zustand
|
Während einer medizinischen Versorgungsveranstaltung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 24 Stunden und 30 Tage
|
24-Stunden- und 30-Tage-Mortalität
|
24 Stunden und 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katarina Bohm, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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