Cell-free DNA Methylation Markers for Cancer Screening
25 décembre 2017 mis à jour par: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to evaluate the role of cell-free DNA methylation markers in cancer screening.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Hui-yan Luo, MD.PhD.
- Numéro de téléphone: 862087343008
- E-mail: luohy@sysucc.org.cn
-
Contact:
- Rui-hua Xu, MD.PhD.
- Numéro de téléphone: 862087343228
- E-mail: xurh@sysucc.org.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subject is average risk for development of cancer
- Subject able and willing to undergo screening test within 90 days of enrollment
- Subject is 40 to 74 years of age inclusive
- Subject is able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject has any condition which, in the opinion of the investigator should preclude participation in the study
- Subject has a history of cancer
- Participation in any "interventional" clinical study within the previous 30 days in which an experimental treatment is administered or might be administered through a randomized assignment of the subject to one or more study groups.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Normal screening group
patients receive the routine screening examination
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
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Expérimental: methylation markers screening group
patients receive the methylation markers screening
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Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensitivity (true positive rate)
Délai: 2 year
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The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
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2 year
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Specificity (true negative rate)
Délai: 2 year
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The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
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2 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- cancer screening
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .