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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096938
Cell-free DNA Methylation Markers for Cancer Screening
2017년 12월 25일 업데이트: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to evaluate the role of cell-free DNA methylation markers in cancer screening.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Hui-yan Luo, MD.PhD.
- 전화번호: 862087343008
- 이메일: luohy@sysucc.org.cn
-
연락하다:
- Rui-hua Xu, MD.PhD.
- 전화번호: 862087343228
- 이메일: xurh@sysucc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is average risk for development of cancer
- Subject able and willing to undergo screening test within 90 days of enrollment
- Subject is 40 to 74 years of age inclusive
- Subject is able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject has any condition which, in the opinion of the investigator should preclude participation in the study
- Subject has a history of cancer
- Participation in any "interventional" clinical study within the previous 30 days in which an experimental treatment is administered or might be administered through a randomized assignment of the subject to one or more study groups.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: Normal screening group
patients receive the routine screening examination
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
실험적: methylation markers screening group
patients receive the methylation markers screening
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
sensitivity (true positive rate)
기간: 2 year
|
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
|
2 year
|
Specificity (true negative rate)
기간: 2 year
|
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
|
2 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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