Cell-free DNA Methylation Markers for Cancer Screening
25 de dezembro de 2017 atualizado por: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to evaluate the role of cell-free DNA methylation markers in cancer screening.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Hui-yan Luo, MD.PhD.
- Número de telefone: 862087343008
- E-mail: luohy@sysucc.org.cn
-
Contato:
- Rui-hua Xu, MD.PhD.
- Número de telefone: 862087343228
- E-mail: xurh@sysucc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is average risk for development of cancer
- Subject able and willing to undergo screening test within 90 days of enrollment
- Subject is 40 to 74 years of age inclusive
- Subject is able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject has any condition which, in the opinion of the investigator should preclude participation in the study
- Subject has a history of cancer
- Participation in any "interventional" clinical study within the previous 30 days in which an experimental treatment is administered or might be administered through a randomized assignment of the subject to one or more study groups.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Normal screening group
patients receive the routine screening examination
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
|
Experimental: methylation markers screening group
patients receive the methylation markers screening
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensitivity (true positive rate)
Prazo: 2 year
|
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
|
2 year
|
|
Specificity (true negative rate)
Prazo: 2 year
|
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
|
2 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- cancer screening
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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