Cell-free DNA Methylation Markers for Cancer Screening
25. desember 2017 oppdatert av: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to evaluate the role of cell-free DNA methylation markers in cancer screening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Hui-yan Luo, MD.PhD.
- Telefonnummer: 862087343008
- E-post: luohy@sysucc.org.cn
-
Ta kontakt med:
- Rui-hua Xu, MD.PhD.
- Telefonnummer: 862087343228
- E-post: xurh@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject is average risk for development of cancer
- Subject able and willing to undergo screening test within 90 days of enrollment
- Subject is 40 to 74 years of age inclusive
- Subject is able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject has any condition which, in the opinion of the investigator should preclude participation in the study
- Subject has a history of cancer
- Participation in any "interventional" clinical study within the previous 30 days in which an experimental treatment is administered or might be administered through a randomized assignment of the subject to one or more study groups.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal screening group
patients receive the routine screening examination
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
|
Eksperimentell: methylation markers screening group
patients receive the methylation markers screening
|
Cell-free DNA extraction from plasma samples-Bisulfite conversion of cfDNA-Determination of DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing data analysis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivity (true positive rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
|
2 year
|
|
Specificity (true negative rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
|
2 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- cancer screening
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .