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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100357
Modifications de la motilité œsophagienne et des symptômes de déglutition après une chirurgie thyroïdienne
28 mars 2017 mis à jour par: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Modifications de la motilité œsophagienne et des symptômes de déglutition après une chirurgie thyroïdienne - une étude de cohorte prospective
L'effet prononcé du goitre sur l'œsophage nécessite une exploration plus approfondie, car les mécanismes par lesquels le goitre entraîne des difficultés de déglutition sont inconnus.
En étudiant la motilité œsophagienne à l'aide d'une manométrie œsophagienne à haute résolution avant et après la thyroïdectomie, nous cherchons à examiner l'impact de la masse du goitre sur l'œsophage et la déglutition avec un suivi de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de goitre nodulaire bénin
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de goitre nodulaire bénin symptomatique référés pour une thyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure au cou;
- Suspicion de cancer de la thyroïde
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans
- Maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Troubles de la motricité
Délai: Avant et six mois après la thyroïdectomie
|
Changement du nombre d'échecs de déglutition par rapport au départ
|
Avant et six mois après la thyroïdectomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOLOIST4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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