- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100357
Zmiany motoryki przełyku i objawy połykania po operacji tarczycy
28 marca 2017 zaktualizowane przez: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Zmiany motoryki przełyku i objawy połykania po operacji tarczycy – prospektywne badanie kohortowe
Wyraźny wpływ wola na przełyk wymaga dalszych badań, ponieważ mechanizmy, za pomocą których wole prowadzi do trudności w połykaniu, są nieznane.
Badając motorykę przełyku za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości przed i po tyreoidektomii, staramy się zbadać wpływ masy wola na przełyk i połykanie z sześciomiesięczną obserwacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łagodnym wolem guzowatym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawowym łagodnym wolem guzowatym kierowani do tyreoidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja szyi;
- Podejrzenie raka tarczycy
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 80 lat
- Choroba nerwowo-mięśniowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia motoryki
Ramy czasowe: Przed i sześć miesięcy po tyreoidektomii
|
Zmiana liczby nieudanych połknięć od wartości początkowej
|
Przed i sześć miesięcy po tyreoidektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOLOIST4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .