- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100357
Alterações na motilidade esofágica e sintomas de deglutição após cirurgia de tireoide
28 de março de 2017 atualizado por: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Alterações na motilidade esofágica e sintomas de deglutição após cirurgia de tireoide - um estudo de coorte prospectivo
O efeito pronunciado do bócio no esôfago precisa ser mais explorado, pois os mecanismos pelos quais o bócio leva a dificuldades de deglutição são desconhecidos.
Ao investigar a motilidade esofágica usando manometria esofágica de alta resolução antes e após a tireoidectomia, buscamos examinar o impacto da massa de bócio no esôfago e na deglutição com seis meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com bócio nodular benigno
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bócio nodular benigno sintomático encaminhados para tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia ao pescoço;
- Suspeita de câncer de tireoide
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 80 anos
- Doença neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distúrbios de motilidade
Prazo: Antes e seis meses após a tireoidectomia
|
Alteração no número de falhas de deglutição desde o início
|
Antes e seis meses após a tireoidectomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOLOIST4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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