- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03152708
CAN008 Ligand du biomarqueur CD95 et méthylation de CpG2 chez des patients chinois atteints de glioblastome
20 septembre 2017 mis à jour par: CANbridge Life Sciences Ltd.
L'étude exploratoire sur le ligand CD95 du biomarqueur CAN008 et la méthylation de son promoteur (CpG2) chez des patients chinois atteints de glioblastome
Cette étude a été menée sur les tissus tumoraux postopératoires de 62 patients atteints de GBM.
20 tranches sont nécessaires pour tous les tests CD95 et CpG2 au laboratoire central par les méthodes d'immunisation et de méthylation de l'ADN.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chinois atteints de GBM
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité chinoise
- Aucune limite de sexe et d'âge
- Premier GBM diagnostiqué
- Diagnostic cytologique du tissu tumoral cérébral du glioblastome (GBM, glioblastome pléomorphe, niveau IV de l'OMS)
Critère d'exclusion:
- Autres types de gliomes par diagnostic histologique
- Tissu tumoral non éligible à la norme d'analyse du laboratoire central
- Pas assez de tissu tumoral pour le test de laboratoire central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux positif de ligand CD95
Délai: 0 jour
|
0 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux positif de CpG2
Délai: 0 jour
|
0 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinsong Wu, MD, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAN-B1-008-L-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .