- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03152708
CAN008 Biomarkør CD95 Ligand og CpG2-metylering hos kinesiske pasienter med glioblastom
20. september 2017 oppdatert av: CANbridge Life Sciences Ltd.
Den utforskende studien av CAN008 biomarkør CD95 ligand og dens promoter (CpG2) metylering hos kinesiske pasienter med glioblastom
Denne studien ble utført på postoperativt tumorvev fra 62 GBM-pasienter.
20 skiver er nødvendige for alle CD95- og CpG2-testene i det sentrale laboratoriet ved metodene for immunisering og DNA-metylering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske GBM-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk nasjonalitet
- Ingen begrensninger på kjønn og alder
- Først diagnostisert GBM
- Cytologisk diagnose av hjernetumorvev av glioblastom (GBM, pleomorft glioblastom, WHO nivå IV)
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer gliom ved histologisk diagnose
- Tumorvev er ikke kvalifisert for den sentrale laboratorieteststandarden
- Ikke nok svulstvev for den sentrale laboratorietesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CD95 ligand positiv rate
Tidsramme: 0 dag
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CpG2 positiv rate
Tidsramme: 0 dag
|
0 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinsong Wu, MD, Huashan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAN-B1-008-L-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringTilbakevendende glioblastom | Glioblastom (GBM) | Tilbakevendende glioblastom (WHO-grad IV gliom) | Tilbakevendende Glioblastom IDH WildtypeKina
-
Trogenix ltdRekrutteringTilbakevendende glioblastom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomer av høy gradStorbritannia, Forente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomKina
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastom, voksen | Glioblastom WHO grad IV | Glioblastom (GBM) | Glioblastoma Multiforme i hjernen
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringTilbakevendende astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende gliosarkom | Glioblastom, IDH-villtype | Resektabelt glioblastom | Progressiv glioblastom | Resectable Astrocytoma | Progressiv astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Progressiv GliosarkomForente stater