- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152708
CAN008 Biomarcador CD95 Ligando e CpG2 Metilação em Pacientes Chineses com Glioblastoma
20 de setembro de 2017 atualizado por: CANbridge Life Sciences Ltd.
O estudo exploratório sobre o ligante CD95 do biomarcador CAN008 e a metilação de seu promotor (CpG2) em pacientes chineses com glioblastoma
Este estudo foi conduzido nos tecidos tumorais pós-operatórios de 62 pacientes com GBM.
20 fatias são necessárias para todos os testes de CD95 e CpG2 no laboratório central pelos métodos de imunização e metilação do DNA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses com GBM
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade chinesa
- Sem limites de sexo e idade
- GBM diagnosticado pela primeira vez
- Diagnóstico citológico de tecido tumoral cerebral de glioblastoma (GBM, glioblastoma pleomórfico, nível IV da OMS)
Critério de exclusão:
- Outros tipos de glioma por diagnóstico histológico
- Tecido tumoral não elegível para o padrão de teste do laboratório central
- Não há tecido tumoral suficiente para o teste do laboratório central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa Positiva do Ligando CD95
Prazo: 0 dia
|
0 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa positiva CpG2
Prazo: 0 dia
|
0 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsong Wu, MD, Huashan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAN-B1-008-L-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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