- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03166202
Age-Related Macular Degeneration, Scotopic Dysfunction, and Driving Performance in a Simulator
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The specific aims of this study are as follows:
Aim 1: To examine the association between RMDA as assessed by the rod intercept time and self reported driving difficulty and experiences during night time driving.
Aim 2: To examine the association between RMDA as assessed by rod intercept time and reading performance as assessed by the MNREAD test administered under a low light level. Reading performance will be defined in terms of maximum reading speed, critical print size (i.e., the smallest print size that supports maximum reading speed), reading acuity (i.e., the smallest print size that can be just read) and the reading accessibility index (i.e., an individual's access to text over the range of print sizes found in everyday life).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0009
- Callahan Eye Hospital, UAB Dept of Ophthalmolog & Visual Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- age-related macular degeneration in one or both eyes, ability to follow simple instructions, licensed to drive a vehicle, can read and speak English
Exclusion Criteria:
- diabetes, retinal or optic nerve conditions other than age-related macular degeneration, neurological conditions that impair vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
rod intercept time
Délai: measured once (1 day)
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rate of rod-mediated dark adaptation
|
measured once (1 day)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
severity of age-related macular degeneration
Délai: measured once (1 day)
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defined by grading of color fundus photos
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measured once (1 day)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MiYoung Kwon, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 228382017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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