Effects of Testosterone and Fat Utilization
19 septembre 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Testosterone Effects on Systemic Lipolysis and Whole Body Lipid Utilization
Evidence is accumulating that there are sex differences in energy and substrate metabolism.
The positive or negative consequences of such metabolic differences between men and women need to be evaluated with respect to health outcomes.
The importance of aberrant lipid metabolism in metabolic diseases such as obesity, diabetes and cardiovascular disease, makes understanding the distinction between "normal" vs aberrant critical to future treatment and prevention strategies.
Sex differences in the effects of catecholamines on lipid metabolism and substrate oxidation in non-obese, healthy individuals, have been consistently observed.
In addition, distinct differences in men and women exist in the distribution of body fat, with men typically having greater central adiposity than women.
Accumulation of fat in the abdomen is associated with an increased risk for metabolic abnormalities such as hyperlipidemia and insulin resistance.
In the current study, therefore, the role of testosterone in determining the sex differences in catecholamine mediated substrate metabolism and deposition of dietary fat into upper versus lower body adipose tissue depots will be addressed.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- normal weight (BMI of 23-29.9 kg/m2)
- not be highly trained (< 5hrs of moderate intensity, planned exercise per week).
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have one or more of the following out-of-range values measured on a fasting blood sample:
- glucose <65 or > 110 mg/dl,
- insulin > 20 uU/ml,
- thyroid stimulating hormone <0.5 or >5.0 uU/ml,
- growth hormone >2.5 ng/ml.
- Subjects who may be:
- anemic (hemoglobin < 14.5 g/dl men ),
have abnormal liver function tests:
- alanine amino transferase > 47 U/l,
- aspartate aminotransferase, > 47 U/l,
- alkaline phosphatase <39 or >117 U/l) or
- creatinine (<0.6 or >1.1 mg/dl).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Comparateur placebo: GnRH antagonist + Placebo Gel
|
|
|
Comparateur actif: GnRH antagonist + Testosterone Gel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dietary fat tracer for storage of meal derived fatty acids
Délai: 4 weeks
|
50 uCi of [1-14C] oleic acid administered with an inpatient test meal
|
4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Première publication (Réel)
21 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Androgènes
- Testostérone
- Inhibiteurs de l'aromatase
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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