- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289559
Effects of Testosterone and Fat Utilization
19 de setembro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Testosterone Effects on Systemic Lipolysis and Whole Body Lipid Utilization
Evidence is accumulating that there are sex differences in energy and substrate metabolism.
The positive or negative consequences of such metabolic differences between men and women need to be evaluated with respect to health outcomes.
The importance of aberrant lipid metabolism in metabolic diseases such as obesity, diabetes and cardiovascular disease, makes understanding the distinction between "normal" vs aberrant critical to future treatment and prevention strategies.
Sex differences in the effects of catecholamines on lipid metabolism and substrate oxidation in non-obese, healthy individuals, have been consistently observed.
In addition, distinct differences in men and women exist in the distribution of body fat, with men typically having greater central adiposity than women.
Accumulation of fat in the abdomen is associated with an increased risk for metabolic abnormalities such as hyperlipidemia and insulin resistance.
In the current study, therefore, the role of testosterone in determining the sex differences in catecholamine mediated substrate metabolism and deposition of dietary fat into upper versus lower body adipose tissue depots will be addressed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- normal weight (BMI of 23-29.9 kg/m2)
- not be highly trained (< 5hrs of moderate intensity, planned exercise per week).
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have one or more of the following out-of-range values measured on a fasting blood sample:
- glucose <65 or > 110 mg/dl,
- insulin > 20 uU/ml,
- thyroid stimulating hormone <0.5 or >5.0 uU/ml,
- growth hormone >2.5 ng/ml.
- Subjects who may be:
- anemic (hemoglobin < 14.5 g/dl men ),
have abnormal liver function tests:
- alanine amino transferase > 47 U/l,
- aspartate aminotransferase, > 47 U/l,
- alkaline phosphatase <39 or >117 U/l) or
- creatinine (<0.6 or >1.1 mg/dl).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Comparador de Placebo: GnRH antagonist + Placebo Gel
|
|
|
Comparador Ativo: GnRH antagonist + Testosterone Gel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dietary fat tracer for storage of meal derived fatty acids
Prazo: 4 weeks
|
50 uCi of [1-14C] oleic acid administered with an inpatient test meal
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Andrógenos
- Testosterona
- Inibidores de Aromatase
Outros números de identificação do estudo
- 06-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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