Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Testosterone and Fat Utilization

19. září 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Testosterone Effects on Systemic Lipolysis and Whole Body Lipid Utilization

Evidence is accumulating that there are sex differences in energy and substrate metabolism. The positive or negative consequences of such metabolic differences between men and women need to be evaluated with respect to health outcomes. The importance of aberrant lipid metabolism in metabolic diseases such as obesity, diabetes and cardiovascular disease, makes understanding the distinction between "normal" vs aberrant critical to future treatment and prevention strategies. Sex differences in the effects of catecholamines on lipid metabolism and substrate oxidation in non-obese, healthy individuals, have been consistently observed. In addition, distinct differences in men and women exist in the distribution of body fat, with men typically having greater central adiposity than women. Accumulation of fat in the abdomen is associated with an increased risk for metabolic abnormalities such as hyperlipidemia and insulin resistance. In the current study, therefore, the role of testosterone in determining the sex differences in catecholamine mediated substrate metabolism and deposition of dietary fat into upper versus lower body adipose tissue depots will be addressed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • normal weight (BMI of 23-29.9 kg/m2)
  • not be highly trained (< 5hrs of moderate intensity, planned exercise per week).

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they have one or more of the following out-of-range values measured on a fasting blood sample:
  • glucose <65 or > 110 mg/dl,
  • insulin > 20 uU/ml,
  • thyroid stimulating hormone <0.5 or >5.0 uU/ml,
  • growth hormone >2.5 ng/ml.
  • Subjects who may be:
  • anemic (hemoglobin < 14.5 g/dl men ),

  • have abnormal liver function tests:

    • alanine amino transferase > 47 U/l,
    • aspartate aminotransferase, > 47 U/l,
    • alkaline phosphatase <39 or >117 U/l) or
    • creatinine (<0.6 or >1.1 mg/dl).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Komparátor placeba: GnRH antagonist + Placebo Gel
Lék: Inhibitory aromatázy
Lék: Antagonista GnRH
Aktivní komparátor: GnRH antagonist + Testosterone Gel
Lék: Inhibitory aromatázy
Lék: Antagonista GnRH
Lék: Testosteronový gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietary fat tracer for storage of meal derived fatty acids
Časové okno: 4 weeks
50 uCi of [1-14C] oleic acid administered with an inpatient test meal
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit