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Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care in Population With Moderate and High Cardiovascular Risk

Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care of Vulnerable Population With Moderate and High Cardiovascular Risk in Argentina: A Randomized Cluster Trial

Cardiovascular diseases are increasing throughout the developing world and are the cause of almost 16.7 million deaths each year, of which 80% occur in low and middle-income countries. As more than three fourth of the global burden of cardiometabolic diseases are related to risk factors connected with lifestyles or behaviors, such as smoking, unhealthy eating, low physical activity, and harmful consumption of alcohol. This burden could be dramatically reduced by changing individual behaviors. This study is focused on interventions that are aimed to improve the adherence to treatment in cardiovascular disease (hypertension), based on a Behavioral Economics approach. Most of public policies targeted to tackle NCDs utilize a rational economic model of behavior. Behavioral economics, by using insights from cognitive psychology and other social sciences, has drawn a lot of attention for its potential to increase healthy behaviors. Interventions informed by BE principles seek to rearrange the social or physical environment in such a way to 'nudge' people towards healthier choices and behaviors.

Main objective: to assess whether the implementation of two strategies based on behavioral economics, that include the use of a financial incentive scheme and specific framing to beneficiaries (i.e. mobile health interventions), increase the referral, evaluation and follow-up of people with moderate and high cardiovascular risk in the public health network, compared to the usual strategy.

Design: A cluster-randomized pragmatic clinical trial will be performed. The randomization unit will be the Community Health Centers (CHC) and the intervention groups (2 arms) or control will be assigned to 9 health centers in total (3 CHC per arm).

Population: This RCT is going to be conducted in selected CHC of Salta. Nine CHC will be selected, which will be randomized: 3 centers to the control, 3 centers to framing intervention with messages and 3 centers to the intervention with incentives.

A total of 900 patients ≥ 40 years, without health coverage and with a 10-year cardiovascular risk ≥ 10% will participate in this study.

Follow up: 3 month

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

917

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Salta
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • 1º DE MAYO
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • Barrio Cooperativa
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • Barrio La Tablada
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • Campo Santo
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • CIC
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • EL BORDO
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • El cruce
      • Guemes, Salta, Argentine, 4400
        • Villa Tranquila
      • Güemes, Salta, Argentine, 4400
        • Los Olivos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects that only have public health coverage.
  • Residence in the area of influence of the health centers of the study.
  • Have a mobile phone for personal use.
  • 10 year cardiovascular risk ≥ 10%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Immobilized people.
  • Persons who do not give their informed consent.
  • People planning to move in the next 3 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Financial incentives
The study nurses will schedule an appointment with the doctor at the health center, within 4 weeks from the participant's inclusion in the study. Participants who attend the first visit at the health center will receive a direct incentive consisting of the payment of a limited amount to be determined (approximately AR $ 150-200) through a shopping voucher for the amount mentioned. Participants attending the follow-up visit at the health center within 3 months from their inclusion in the study will participate in a lottery. The lottery will offer the possibility of winning a new voucher with a probability of 1 in 3. Participants who do not attend the health center will not receive any incentive.
Expérimental: Framing (SMS)
After inclusion, participants will receive weekly text messages (SMS) using a specific framing or formulation of the message, highlighting the potential benefits and positive aspects of health care. These messages will promote follow-up visits, adherence to treatment, and benefits to be gained from a follow-up visit with the physician. Messages will be sent with a frequency of two per week during the first 30 days and then 1 per week until the end of the follow-up. These messages will have no cost to participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attendance at the first medical visit
Délai: 4 weeks
Proportion of patients who attended and completed the first clinical visit to the health center
4 weeks
Attendance at the second medical visit
Délai: 8 weeks after first medical visit
Proportion of patients who attended and completed the second clinical visit to the health center
8 weeks after first medical visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attendance at least one clinical visit
Délai: 12 weeks
Proportion of patients who attended and completed at least one clinical visit to the health
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR-T1087-P0001/2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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