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Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care in Population With Moderate and High Cardiovascular Risk

Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care of Vulnerable Population With Moderate and High Cardiovascular Risk in Argentina: A Randomized Cluster Trial

Cardiovascular diseases are increasing throughout the developing world and are the cause of almost 16.7 million deaths each year, of which 80% occur in low and middle-income countries. As more than three fourth of the global burden of cardiometabolic diseases are related to risk factors connected with lifestyles or behaviors, such as smoking, unhealthy eating, low physical activity, and harmful consumption of alcohol. This burden could be dramatically reduced by changing individual behaviors. This study is focused on interventions that are aimed to improve the adherence to treatment in cardiovascular disease (hypertension), based on a Behavioral Economics approach. Most of public policies targeted to tackle NCDs utilize a rational economic model of behavior. Behavioral economics, by using insights from cognitive psychology and other social sciences, has drawn a lot of attention for its potential to increase healthy behaviors. Interventions informed by BE principles seek to rearrange the social or physical environment in such a way to 'nudge' people towards healthier choices and behaviors.

Main objective: to assess whether the implementation of two strategies based on behavioral economics, that include the use of a financial incentive scheme and specific framing to beneficiaries (i.e. mobile health interventions), increase the referral, evaluation and follow-up of people with moderate and high cardiovascular risk in the public health network, compared to the usual strategy.

Design: A cluster-randomized pragmatic clinical trial will be performed. The randomization unit will be the Community Health Centers (CHC) and the intervention groups (2 arms) or control will be assigned to 9 health centers in total (3 CHC per arm).

Population: This RCT is going to be conducted in selected CHC of Salta. Nine CHC will be selected, which will be randomized: 3 centers to the control, 3 centers to framing intervention with messages and 3 centers to the intervention with incentives.

A total of 900 patients ≥ 40 years, without health coverage and with a 10-year cardiovascular risk ≥ 10% will participate in this study.

Follow up: 3 month

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

917

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Salta
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • 1º DE MAYO
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • Barrio Cooperativa
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • Barrio La Tablada
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • Campo Santo
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • CIC
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • EL BORDO
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • El cruce
      • Guemes, Salta, Argentinien, 4400
        • Villa Tranquila
      • Güemes, Salta, Argentinien, 4400
        • Los Olivos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects that only have public health coverage.
  • Residence in the area of influence of the health centers of the study.
  • Have a mobile phone for personal use.
  • 10 year cardiovascular risk ≥ 10%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Immobilized people.
  • Persons who do not give their informed consent.
  • People planning to move in the next 3 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Financial incentives
The study nurses will schedule an appointment with the doctor at the health center, within 4 weeks from the participant's inclusion in the study. Participants who attend the first visit at the health center will receive a direct incentive consisting of the payment of a limited amount to be determined (approximately AR $ 150-200) through a shopping voucher for the amount mentioned. Participants attending the follow-up visit at the health center within 3 months from their inclusion in the study will participate in a lottery. The lottery will offer the possibility of winning a new voucher with a probability of 1 in 3. Participants who do not attend the health center will not receive any incentive.
Experimental: Framing (SMS)
After inclusion, participants will receive weekly text messages (SMS) using a specific framing or formulation of the message, highlighting the potential benefits and positive aspects of health care. These messages will promote follow-up visits, adherence to treatment, and benefits to be gained from a follow-up visit with the physician. Messages will be sent with a frequency of two per week during the first 30 days and then 1 per week until the end of the follow-up. These messages will have no cost to participants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attendance at the first medical visit
Zeitfenster: 4 weeks
Proportion of patients who attended and completed the first clinical visit to the health center
4 weeks
Attendance at the second medical visit
Zeitfenster: 8 weeks after first medical visit
Proportion of patients who attended and completed the second clinical visit to the health center
8 weeks after first medical visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attendance at least one clinical visit
Zeitfenster: 12 weeks
Proportion of patients who attended and completed at least one clinical visit to the health
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR-T1087-P0001/2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Financial incentives

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