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Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care in Population With Moderate and High Cardiovascular Risk

2 de outubro de 2017 atualizado por: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Effectiveness of Financial Incentives and Text Messages to Improve Health Care of Vulnerable Population With Moderate and High Cardiovascular Risk in Argentina: A Randomized Cluster Trial

Cardiovascular diseases are increasing throughout the developing world and are the cause of almost 16.7 million deaths each year, of which 80% occur in low and middle-income countries. As more than three fourth of the global burden of cardiometabolic diseases are related to risk factors connected with lifestyles or behaviors, such as smoking, unhealthy eating, low physical activity, and harmful consumption of alcohol. This burden could be dramatically reduced by changing individual behaviors. This study is focused on interventions that are aimed to improve the adherence to treatment in cardiovascular disease (hypertension), based on a Behavioral Economics approach. Most of public policies targeted to tackle NCDs utilize a rational economic model of behavior. Behavioral economics, by using insights from cognitive psychology and other social sciences, has drawn a lot of attention for its potential to increase healthy behaviors. Interventions informed by BE principles seek to rearrange the social or physical environment in such a way to 'nudge' people towards healthier choices and behaviors.

Main objective: to assess whether the implementation of two strategies based on behavioral economics, that include the use of a financial incentive scheme and specific framing to beneficiaries (i.e. mobile health interventions), increase the referral, evaluation and follow-up of people with moderate and high cardiovascular risk in the public health network, compared to the usual strategy.

Design: A cluster-randomized pragmatic clinical trial will be performed. The randomization unit will be the Community Health Centers (CHC) and the intervention groups (2 arms) or control will be assigned to 9 health centers in total (3 CHC per arm).

Population: This RCT is going to be conducted in selected CHC of Salta. Nine CHC will be selected, which will be randomized: 3 centers to the control, 3 centers to framing intervention with messages and 3 centers to the intervention with incentives.

A total of 900 patients ≥ 40 years, without health coverage and with a 10-year cardiovascular risk ≥ 10% will participate in this study.

Follow up: 3 month

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

917

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Salta
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • 1º DE MAYO
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • Barrio Cooperativa
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • Barrio La Tablada
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • Campo Santo
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • CIC
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • EL BORDO
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • El cruce
      • Guemes, Salta, Argentina, 4400
        • Villa Tranquila
      • Güemes, Salta, Argentina, 4400
        • Los Olivos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects that only have public health coverage.
  • Residence in the area of influence of the health centers of the study.
  • Have a mobile phone for personal use.
  • 10 year cardiovascular risk ≥ 10%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Immobilized people.
  • Persons who do not give their informed consent.
  • People planning to move in the next 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Financial incentives
The study nurses will schedule an appointment with the doctor at the health center, within 4 weeks from the participant's inclusion in the study. Participants who attend the first visit at the health center will receive a direct incentive consisting of the payment of a limited amount to be determined (approximately AR $ 150-200) through a shopping voucher for the amount mentioned. Participants attending the follow-up visit at the health center within 3 months from their inclusion in the study will participate in a lottery. The lottery will offer the possibility of winning a new voucher with a probability of 1 in 3. Participants who do not attend the health center will not receive any incentive.
Experimental: Framing (SMS)
After inclusion, participants will receive weekly text messages (SMS) using a specific framing or formulation of the message, highlighting the potential benefits and positive aspects of health care. These messages will promote follow-up visits, adherence to treatment, and benefits to be gained from a follow-up visit with the physician. Messages will be sent with a frequency of two per week during the first 30 days and then 1 per week until the end of the follow-up. These messages will have no cost to participants.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attendance at the first medical visit
Prazo: 4 weeks
Proportion of patients who attended and completed the first clinical visit to the health center
4 weeks
Attendance at the second medical visit
Prazo: 8 weeks after first medical visit
Proportion of patients who attended and completed the second clinical visit to the health center
8 weeks after first medical visit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attendance at least one clinical visit
Prazo: 12 weeks
Proportion of patients who attended and completed at least one clinical visit to the health
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AR-T1087-P0001/2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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