- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03337191
Ultrasound-Guided Versus Conventional Injection for Caudal Block
Ultrasound-Guided Versus Conventional Injection for Caudal Block in Children
Caudal epidural block has been widely used, especially in pediatric surgery, to provide intraoperative and postoperative analgesia by affecting the region between T10 and S5 dermatomes in surgeries below the umbilical level.
In conventional single-shot caudal block, the needle is inserted through the skin with a 60-80 degrees angle, until the sacrococcygeal ligament is passed through. Then the angle of the needle is decreased to 20-30 degrees and inserted further for an additional 2-3 mm, entering into the sacral canal.There is a risk of dural or vascular puncture when the needle is passing through sacral canal. Other complications are the soft tissue bulging, intraosseous injections and systemic toxicity.
Many anatomical variations have been reported for sacral hiatus and sacral cornua. Therefore, the success rate of the classic caudal epidural anesthesia method in pediatric patients has been reported to be about 75%.
With the usage of ultrasonography in regional anesthesia, many advantages have been reported. Ultrasonography is helpful for visualization of the sacral hiatus, sacrococcygeal ligament, duramater, epidural space and the distribution of the local anesthetic agent within the epidural space. Therefore, this significantly increases the block success.
The primary aim of this study was compare the success rate of ultrasound guided sacral hiatus injection and conventional sacral canal injection. Secondary objectives are; block performing time, number of needle puncture, success at first puncture and complication rate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie
- Ataturk University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-II patients undergoing phimosis and circumcision surgery
Exclusion Criteria:
- children with severe systemic disease
- previous neurological or spinal disorder,
- coagulation anomaly
- allergy against local anesthetics
- local infection at block site or
- with a history of premature birth
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ultrasound guided caudal block
Caudal block was performed by ultrasound guided with %0,125 levobupivacaine + 10 mq/kg morphine
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% 0,125 levobupivacaine
Autres noms:
10 mq/kg morphine sulfate
Ultrasound guided caudal block
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Comparateur actif: conventional caudal block
Caudal block was performed by conventional method with %0,125 levobupivacaine + 10 mq/kg morphine
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% 0,125 levobupivacaine
Autres noms:
10 mq/kg morphine sulfate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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success rate of block
Délai: Intraoperative first hour
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A successful block was defined as absence of significant motor movements following surgical induction or heart and respiratory rates increasing not more than 20% of the basal levels.
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Intraoperative first hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bloquer le temps d'exécution
Délai: Première heure peropératoire
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Le temps de bloc a été défini comme la période entre l'insertion de l'aiguille et la fin de l'administration de l'anesthésique local
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Première heure peropératoire
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taux de réussite à la première crevaison
Délai: Première heure peropératoire
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Le taux de réussite de la première ponction a été défini comme l'atteinte du canal sacré ou du hiatus sacré avec une orientation à une seule aiguille lors de la première ponction sans aucun retrait de la peau.
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Première heure peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dostbil A, Gursac Celik M, Aksoy M, Ahiskalioglu A, Celik EC, Alici HA, Ozbey I. The effects of different doses of caudal morphine with levobupivacaine on postoperative vomiting and quality of analgesia after circumcision. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):234-8. doi: 10.1177/0310057X1404200211.
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Caudal Ataturk Uni
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