Anti-E1E2 (D32.10 Epitope-binding) Antibodies Status Prior Therapy Favors Direct-acting Antiviral Treatment Efficacy
16 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in Hepatitis C virus (HCV)-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Presence of anti-E1E2 antibodies was previously associated with spontaneous cure of hepatitis C virus (HCV).
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in HCV-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hepatitis C virus (HCV)-infected patients treated with direct-acting antiviral treatment
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- HCV patients treated with direct-acting antiviral treatment
- Patients with a prior treatment blood sample
- Patients with sustained virological response or virological relapse
Exclusion Criteria:
- HIV or hepatitis B virus (HBV) coinfection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of patients with positive anti-E1E2 antibody level at treatment initiation
Délai: Baseline (treatment initiation day)
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Anti-E1E2 antibody levels were determined using optical densities obtained after dilution of patients' serum samples at 1/250 and 1/500.
Samples with anti-E1E2 levels above 950 (OD value× 1000) were considered positive
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Baseline (treatment initiation day)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2017_005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .